Ultrox 10mg - Điều trị tăng cholesterol máu hiệu quả

Ultrox 10mg là thuốc gì?

• Ultrox 10mg là thuốc điều trị tình trạng tăng cholesterol máu. Thành phần chính chứa rosuvastatin có tác động hiệu quả; đảm bảo sự ổn định lượng cholesterol trong máu, giúp người bệnh nhanh chóng cải thiện tình trạng sức khỏe. Thuốc được nhập khẩu trực tiếp từ Thổ Nhĩ Kỳ. 

Thành phần của thuốc Ultrox 10mg

• Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci) 10mg 

Dạng bào chế

• Viên nén bao phim 

Công dụng - Chỉ định của thuốc Ultrox 10mg

• Điều trị tăng cholesterol máu:
  • Ở người lớn, thanh thiếu niên và trẻ em từ 6 tuổi trở lên tăng cholesterol máu nguyên phát (loại IIa kể cả tăng cholesterol máu gia đình kiểu dị hợp tử) hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp (loại IIb): dùng Ultrox như là một thuốc hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng khi bệnh nhân chưa đáp ứng đầy đủ với chế độ ăn kiêng và các liệu pháp không dùng thuốc khác (ví dụ như tập thể dục, giảm cân) là chưa đủ.
  • Tăng cholesterol máu gia đình kiểu đồng hợp tử: dùng Ultrox như là một thuốc hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng và các biện pháp điều trị hạ lipid khác (ví dụ như ly trích LDL máu) hoặc nếu các điều trị này chưa phù hợp.
• Phòng ngừa các biến cố tim mạch: Phòng ngừa các biến cố tim mach chủ yếu ở những bệnh nhân được ước tính có nguy cơ cao về biến cố tim mạch tiên, dùng Ultrox như thuốc hỗ trợ để điều chỉnh các yếu tố rủi ro khác. 

Chống chỉ định khi dùng thuốc Ultrox 10mg

• Quá mẫn với rosuvastatin hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.
• Bệnh nhân có bệnh gan phát triển bao gồm cả, tăng transaminase huyết thanh dai dẳng không giải thích được và bất kỳ tăng transaminase huyết tương vượt quá 3 lần giới hạn trên của ULN mức bình thường.
• Suy thận nặng (độ thanh thải creatinin <30 ml/phút).
• Bệnh nhân có bệnh lý về cơ.
• Phụ nữ trong thời gian mang thai và cho con bú và ở phụ nữ có thể mang thai mà không sử dụng các biện pháp tránh thai thích hợp.
• Liều 40mg chống chỉ định ở những bệnh nhân có các yếu tố dẫn đến bệnh lý về cơ/tiêu cơ vân. Những yếu tố này bao gồm:
  • Suy thận vừa (độ thanh thải creatinin <60 ml/phút)
  • Suy giáp
  • Tiền sử gia đình hoặc cá nhân có các rối loạn cơ bắp di truyền
  • Tiền sử trước đây có độc tính trên cơ bắp với thuốc ức chế HMG-CoA reductase hoặc fibrat
  • Lạm dụng rượu
  • Tình trạng tăng nồng độ trong huyết tương có thể xảy ra
  • Bệnh nhân Châu Á
  • Sử dụng đồng thời với các fibrat. 

Liều dùng - Cách dùng thuốc Ultrox 10mg

• Cách sử dụng
  • Thuốc được sử dụng qua đường uống.
• Đối tượng sử dụng
  • Người lớn, thanh thiếu niên và trẻ em từ 6 tuổi trở lên.
• Liều dùng thuốc
  • Điều trị tăng cholesterol máu:
    • Liều khởi đầu khuyến cáo là 5mg hoặc 10mg/ lần, uống mỗi ngày một lần cho cả bệnh nhân chưa từng dùng thuốc nhóm statin và bệnh nhân chuyển từ dùng một chất ức chế HMG CoA reductase khác sang dùng ULTROX.
    • Điều chỉnh liều đến mức liều tiếp theo có thể được thực hiện sau 4 tuần, nếu cần thiết.
    • Việc chuẩn liều lần cuối đến 40mg chỉ nên được xem xét cho các bệnh nhân tăng cholesterol máu nặng có nguy cơ cao về bệnh tim mạch (đặc biệt là các bệnh nhân tăng cholesterol máu gia đình), những người mà không đạt được mục tiêu điều trị ở liều 20mg và các bệnh nhân này cần phải được theo dõi thường xuyên.
    • Ngăn ngừa các tai biến tim mạch: 20mg mỗi ngày.
  • Bệnh nhi: Ở trẻ em và thanh thiếu niên bị tăng cholesterol máu gia đình kiểu dị hợp tử, liều dùng khởi đầu thông thường là 5mg/lần/ngày.
    • Trẻ em từ 6 đến 9 tuổi: khoảng liều thông thường là 5-10mg/lần/ngày.
    • Trẻ em từ 10 đến 17 tuổi: 5-20mg/lần/ngày.
  • Người cao tuổi: Liều khởi đầu 5mg.
  • Bệnh nhân suy thận: 5mg ở bệnh nhân suy thận vừa.
  • Những bệnh nhân có các yếu tố dẫn đến bệnh lý cơ: liều khởi đầu khuyến cáo là 5mg.
  • Lưu ý: Trước khi bắt đầu điều trị, bệnh nhân phải theo một chế độ ăn kiêng chuẩn giảm cholesterol và tiếp tục chế độ ăn kiêng này trong khi điều trị. Liều lượng phải được điều chỉnh theo mục tiêu điều trị và đáp ứng của từng bệnh nhân, sử dụng Hướng dẫn Đồng thuận hiện nay. ULTROX có thể được dùng bất kỳ thời gian nào trong ngày, có hoặc không có thức ăn. 

Lưu ý đặc biệt và thận trọng khi sử dụng thuốc Ultrox 10mg

• Ảnh hưởng trên thận: Cần đánh giá chức năng thận trong quá trình theo dõi bệnh nhân điều trị với liều 40mg.
• Tác dụng trên cơ xương: Việc sử dụng đồng thời các thuốc hạ lipid máu nhóm statin với các thuốc điều trị HIV và viêm gan siêu vi C (HCV) có thể làm tăng nguy cơ gây tổn thương cơ, nghiêm trọng nhất là tiêu cơ vân, thận hư dẫn đến suy thận và có thể gây tử vong.
• Cân nhắc theo dõi creatin kinase (CK) trong trường hợp: Creatin Kinase (CK) không nên được đo sau luyện tập thể thao nặng hoặc khi có sự hiện diện của nguyên nhân nào đó làm tăng CK hợp lý vì có thể làm sai lệch kết quả.
• ULTROX, như với các thuốc ức chế HMG-CoA reductase khác, phải được kê đơn một cách thận trọng ở các bệnh nhân có các yếu tố tiền đề dẫn đến bệnh cơ/tiêu cơ vân.
• Ảnh hưởng trên gan: ULTROX nên được sử dụng thận trọng ở bệnh nhân uống quá nhiều rượu và / hoặc có tiền sử bệnh gan.
• Chủng tộc: Nghiên cứu dược động học cho thấy sự gia tăng mức tiếp xúc với thuốc ở các đối tượng châu Á so với Người da trắng.
• Bệnh phổi mô kẽ: Nếu nghi ngờ bệnh nhân đã phát triển bệnh phổi mô kẽ, điều trị thuốc statin nên ngưng.  

Tác dụng phụ của thuốc Ultrox 10mg

• Suy giảm nhận thức (như mất trí nhớ, lú lẫn…)
• Tăng đường huyết
• Tăng HbA1c
• Tác dụng phụ phổ biến:
  • Tiểu đường
  • Đau đầu, hoa mắt
  • Táo bón, buồn nôn, bụng đau
  • Chứng nhức gân
  • Chứng suy nhược
• Tác dụng phụ hiếm gặp:
  • Giảm tiểu cầu
  • Phù mạch
  • Viêm tuỵ
  • Tăng transaminase
  • Viêm cơ, tiêu cơ vân
• Tác dụng phụ rất hiếm gặp:
  • Đa dây thần kinh, mất trí nhớ
  • Bệnh vàng da, viêm gan siêu vi
  • Đau khớp
  • Đái ra máu
  • Tình trạng vú nở lớn ở nam do mất cân bằng hormon. 

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và đang cho con bú

• Không sử dụng cho phụ nữ có thai và đang cho con bú. 

Sử dụng thuốc cho người lái xe và vận hành máy móc

• Khi lái xe hay vận hành máy móc, cần lưu ý chóng mặt có thể xảy ra trong khi điều trị.

Tương tác thuốc   

• Tăng nguy cơ tổn thương cơ khi sử dụng statin đồng thời với các thuốc sau: Gemfibrozil, các thuốc hạ cholesterol máu nhóm fibrat khác, Niacin liều cao (> 1 g/ngày), colchicin.
• Tránh sử dụng đồng thời và giới hạn liều dùng khi sử dụng đồng thời rosuvastastin với một số thuốc hoặc đồ uống có khả năng làm tăng nguy cơ mắc các bệnh cơ và/hoặc tiêu cơ vân.
• Tránh dùng lượng lớn nước bưởi ép (Grapefruit juice) (>I lít ngày)
• Không dùng quá 10 mg simvastatin/ngày khi sử dụng phối hợp với: Verapamil, Diltiazem, Dronedaron
• Không dùng quá 20mg simvastatin/ngày khi sử dụng phối với: Amiodaron, Amlodipin, Ranolazin.
• Giới hạn liều rosuvastatin tối đa 10 mg một lần/ngày khi dùng đồng thời rosuvastatin với các chất ức chế protease có tương tác: Atazanavir, Atazanavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir. 

Quên liều thuốc và cách xử trí

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra, nếu gần với thời gian sử dụng liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên, chỉ sử dụng liều tiếp đó. Không dùng gấp đôi liều.

Quá liều thuốc và cách xử trí

• Trong trường hợp quá liều Ultrox 10mg, bệnh nhân nên được điều trị triệu chứng và biện pháp hỗ trợ được thiết lập theo yêu cầu. Chức năng gan và mức CK cần được theo dõi. Thẩm phân máu dường như không có lợi.

Quy cách đóng gói  

• Hộp 2 vỉ x 14 viên 

Bảo quản  

• Bảo quản nơi khô ráo, tránh ánh sáng trực tiếp. 
• Để xa tầm tay trẻ em. 

Hạn sử dụng  

• 36 tháng 

Nhà sản xuất  

• Nobelfarma Ilac Sanayii Ve Ticaret A.S 

Sản phẩm tương tự

• PREVASEL 40
• Fasthan 20
• Stazemid‌ ‌20/10‌ ‌