Siofor 1000 Dragenopharm - Thuốc điều trị đái tháo đường

Siofor 1000 là sản phẩm gì?

• Siofor 1000 là thuốc được khuyến cáo sử dụng cho người trưởng thành và trẻ em bị đái tháo đường. Thuốc được sản xuất từ thành phần chính là Metformin hydrochloride dưới dạng bào chế viên nén bao phim nên thích hợp sử dụng cho bệnh nhân trên 10 tuổi. Thuốc Siofor 1000 có công dụng hạ nồng độ đường huyết ở người bị tiểu đường, đặc biệt là những trường hợp béo phì, không kiểm soát được đường huyết thông qua chế độ ăn kiêng và luyện tập. Khi được hấp thu vào cơ thể, thuốc sẽ làm giảm glucose trong huyết tương cả lúc bình thường và sau bữa ăn, từ đó giúp cải thiện tình trạng sức khỏe người bệnh.

Thành phần của Siofor 1000

• Metformin hydrochloride: 1000mg.

Dạng bào chế

• Viên nén bao phim.

Đái tháo đường là gì?

• Bệnh đái tháo đường là bệnh rối loạn chuyển hóa không đồng nhất, có đặc điểm tăng glucose huyết do khiếm khuyết về tiết insulin, về tác động của insulin hoặc cả hai. Tăng glucose mạn tính trong thời gian dài gây nên những rối loạn chuyển hóa carbohydrate, protide, lipide, gây tổn thương ở nhiều cơ quan khác nhau, đặc biệt ở tim và mạch máu, thận, mắt, thần kinh.

Công dụng - Chỉ định của Siofor 1000

• Điều trị đái tháo đường không phụ thuộc insulin (đái tháo đường tuýp 2) ở người trưởng thành và trẻ em trên 10 tuổi. Siofor 1000 là thuốc hạ nồng độ đường huyết ở bệnh nhân bị tiểu đường (tiểu đường tuýp 2, ở những bệnh nhân béo phì mà đường huyết không được kiểm soát đầy đủ chỉ bằng chế độ ăn kiêng và luyện tập.

Cách dùng – liều dùng của Siofor 1000

• Cách dùng: Thuốc dùng đường uống.
• Liều dùng: 
  • Người trưởng thành:
    • Uống ½ - 1 viên nén bao phim (tương đương với 500 – 1000mg metformin hydrochloride).
    • Tổng liều hằng ngày: 500 mg metformin hydrochloride) 2 đến 3 lần mỗi ngày hoặc 850mg metformin hydrochloride 2 đến 3 lần mỗi ngày, tối đa là 3 viên nén bao phim (tương đương với 3000mg metformin hydrochloride).
  • Trẻ em trên 10 tuổi và thanh thiếu niên:
    • Uống ½ - 1 viên nén bao phim (tương đương với 500 – 1000mg metformin hydrochloride).
    • Liều khởi đầu là ½ viên nén bao phim, có thể tăng tối liều tối đa là 2 viên nén bao phim (tương đương 2000mg metformin hydrochloride).

Chống chỉ định của Siofor 1000

• Mẫn cảm với metformin hydrochlorid hay bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Nhiễm ceton-acid do đái tháo đường hoặc giá trị đường huyết cao đe dọa tính mạng nhu đái tháo đường tiền hôn mê.
• Suy giảm hoặc rối loạn chức năng thận.
• Các tình trạng cấp tính có thể dẫn đến suy giảm chức năng thận như là: Mất nước do nôn mửa hoặc tiêu chảy kéo dài, nhiễm trùng nặng, suy tuần hoàn (shock).
• Đang tiêm các chất cản quang có chứa iod vào mạch máu. Phải ngưng dùng Siofor ít nhất 48 giờ trước khi chiếu chụp và 48 giờ sau chiếu chụp.
• Các bệnh cấp hoặc mãn tính có thể dẫn tới giảm oxy huyết như: Suy tim hoặc rối loạn chức năng phổi, mới bị nhồi máu cơ tim, suy tuần hoàn (shock).
• Suy gan, ngộ độc rượu cấp hoặc nghiện rượu.
• Phụ nữ cho con bú.

Lưu ý khi sử dụng Siofor 1000

• Thận trọng đặc biệt với Siofor 1000:
  • Nếu bạn đang bị rối loạn chức năng gan.
  • Hãy thông báo cho bác sĩ nếu bạn bị nhiễm virus hoặc vi khuẩn (ví dụ bị cúm, bị nhiễm khuẩn đường hô hấp, nhiễm khuẩn đường tiết niệu).
  • Các trường hợp có thể gây suy giảm chức năng thận (ví dụ khi bắt đầu điều trị với một số thuốc điều trị cao huyết áp hoặc điều trị bệnh khớp).
• Nguy cơ tích lũy thuốc và do đó gây ra nhiễm acid lactic được xác định chủ yếu bởi chức năng thận, điều này cho biết điều kiện đầu tiên để điều trị với Siofor 1000 là bệnh nhân phải có chức năng thận bình thường.
• Đánh giá chức năng thận của bạn bằng cách xác định nồng độ creatinin huyết thanh phải được thực hiện ít nhất 1 lần/năm, thậm chí có thể nhiều hơn. Nếu nồng độ creatinin huyết thanh vượt quá giới hạn trên của mức bình thường thì việc đánh giá chức năng thận phải được tiến hành ít nhất 2 – 4 lần/năm. Phải ghi nhớ rằng, ở những bệnh nhân cao tuổi, chỉ số nồng độ creatinin huyết thanh thì chưa đủ ý nghĩa, cần phải xác định các thông số khác để đánh giá chức năng thận như hệ số thanh thải creatinin, trước khi bắt đầu điều trị.
• Dùng các thuốc cản quang chứa iod để tiêm vào mạch máu có nguy cơ gây suy thận. Do đó, phải ngừng dùng Siofor 1000 ít nhất 48 giờ trước khi chiếu chụp và 48 giờ sau chiếu chụp nếu kiểm tra thấy chức năng thận bình thường.
• Nếu bạn đang chuẩn bị phẫu thuật có gây mê hoặc gây tê tủy sống, phải ngừng dùng Siofor 1000 2 ngày trước đó và chỉ tiếp tục dùng thuốc 2 ngày sau khi phẫu thuật nếu chức năng thận bình thường.
• Trẻ em và thanh thiếu niên: Phải chẩn đoán chính xác là đái tháo đường tuýp 2 trước khi điều trị bằng metformin cho trẻ em và thanh thiếu niên.
• Người cao tuổi: Vì người cao tuổi thường bị suy giảm chức năng thận nên liều lượng Siofor 1000 nên được điều chỉnh theo chức năng thận.
• Cảnh báo đặc biệt:
  • Trong trường hợp tích lũy thuốc, metformin có thể gây nhiễm acid lactic, nếu không điều trị kịp thời biến chứng có thể gây đe doạ tính mạng (ví dụ: Hôn mê). Ngoài nguyên nhân là do quá liều, nguyên nhân gây nhiễm acid lactic có thể là do không tuân thủ mục chống chỉ định. Do đó, phải tuân thủ tuyệt đối mục chống chỉ định.
  • Dấu hiệu của nhiễm acid lactic có thể giống với các tác dụng không mong muốn của metformin hydrochloride trên đường tiêu hoá như: Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau bụng. Đau cơ toàn thân, chuột rút, thở gấp và bất tỉnh thoáng qua kèm theo hôn mê có thể xuất hiện trong vòng vài giờ và ngay lập tức phải điều trị cấp cứu tại bệnh viện.

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Chống chỉ định.

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Đơn trị liệu bằng Siofor 1000 không gây hạ đường huyết và do đó không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
• Khi dùng phối hợp các thuốc chống đái tháo đường khác (sulphonyl urê, insulin), khả năng lái xe và vận hành máy móc hoặc làm việc không có thăng bằng có thể giảm do hạ đường huyết. 

Tác dụng phụ của Siofor 1000

• Thường gặp, ADR >1/100:
  • Rối loạn dạ dày ruột: Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau bụng, chán ăn.
  • Rối loạn hệ thần kinh: Thay đổi vị giác.
• Rất hiếm, ADR < 1/10.000:
  • Rối loạn chuyển hoá và dinh dưỡng: Rối loạn chuyển hoá nghiêm trọng do nhiễm acid lactic. Nôn mửa, đau bụng mà có thể đi kèm với đau cơ và chuột rút hoặc mệt mỏi toàn thân có thể là dấu hiệu của nhiễm acid lactic. Giảm hấp thu vitamin B12 và giảm nồng độ trong huyết tương ở người điều trị dài ngày bằng metformin. Điều này cũng được coi là nguyên nhân có thể xảy ra ở những bệnh nhân thiếu máu hồng cầu to.
  • Rối loạn da và mô dưới da: Phản ứng da như đỏ da, ngứa, mày đay.
  • Rối loạn gan mật: Bất thường xét nghiệm chức năng gan hoặc viêm gan, có thể hồi phục sau khi ngừng dùng Siofor 1.000.

Tương tác

• Tăng hiệu quả dẫn tới tăng tác dụng không mong muốn: Một số thuốc điều trị tăng huyết áp (thuốc ức chế ACE), cũng như các thuốc cản quang chứa iod và các thuốc chứa cồn.
• Giảm hiệu quả: Các thuốc corticosteroid, một số thuốc điều trị hen phế quản, thuốc lợi tiểu.
• Tương tác với thực phẩm:
• Duy trì chế độ ăn kiêng trong quá trình điều trị bằng Siofor 1000 và chú ý liều lượng carbonhydrat sử dụng hàng ngày. Nếu bạn bị béo phì, bạn cần tiếp tục chế độ ăn ít năng lượng dưới sự giám sát của bác sỹ.
• Bệnh nhân nên tránh uống rượu hoặc ăn các thức ăn chứa cồn trong quá trình điều trị với Siofor 1000, vì dùng một lượng lớn cồn có nguy cơ gây hạ đường huyết và tác dụng không mong muốn nghiêm trong (nhiễm acid lactic) sẽ xảy ra.

Xử trí khi quên liều

• Uống một liều càng sớm càng tốt, tuy nhiên nếu gần đến thời điểm sử dụng liều tiếp theo, bệnh nhân nên bỏ qua liều đã quên và uống thuốc như lịch trình. Không uống gấp đôi liều được chỉ định.

Xử trí khi quá liều

• Quá liều Siofor 1000 không gây hạ đường huyết nhưng gây ra nguy cơ nhiễm acid lactic. Dấu hiệu của nhiễm acid lactic có thể giống với các tác dụng không mong muốn của metformin hydrochloride trên đường tiêu hoá như: Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau bụng. Đau cơ toàn thân, chuột rút, thở gấp và bất tỉnh thoáng qua kèm theo hôn mê có thể xuất hiện trong vòng vài giờ và ngay lập tức phải điều trị cấp cứu tại bệnh viện..

Bảo quản

• Nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30 độ C.

Hạn sử dụng

• 36 tháng.

Quy cách đóng gói 

• Hộp 2 vỉ x 15 viên.
• Hộp 4 vỉ x 15 viên.
• Hộp 8 vỉ x 15 viên.

Nhà sản xuất

• Dragenopharm Apotheke Puschl GmbH & Co. KG.

Sản phẩm tương tự

• Dapaflix-10
• Siofor 850mg
• Siofor 500

Tài liệu tham khảo: dichvucong.dav.gov.vn/