Misenbo 62,5 - Thuốc điều trị tăng huyết áp động mạch phổi của Hasan

Misenbo 62.5 là thuốc gì?

• Misenbo 62.5 là thuốc được chỉ định điều trị tăng huyết áp động mạch phổi. Misenbo 62.5 được nghiên cứu phát triển và sản xuất bởi Công ty TNHH liên doanh Hasan-Dermapharm – Việt Nam.

Thành phần của Misenbo 62.5

• Bosentan monohydrat ...................................64,541 mg

Dạng bào chế

• Viên nén bao phim.

Công dụng – Chỉ định của Misenbo 62.5

• Điều trị tăng huyết áp động mạch phổi (Nhóm I Tổ chức y tế thế giới) ở bệnh nhân có các triệu chứng nhóm lII hoặc IV Tổ chức y tế thế giới, để cải thiện khả năng luyện tập và làm giảm tỷ lệ trường hợp xấu về lâm sàng.

Chống chỉ định của Misenbo 62.5

• Mẫn cảm với Bosentan hay bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Phụ nữ có thai.
• Dùng đồng thời với cyclosporin A (gây tăng rõ rệt nồng độ huyết tương của Bosentan), glyburic (tăng nguy cơ tăng các enzym gan).
• Suy gan vừa hoặc nặng, bệnh nhân có aminotransferase cao (> 3xULN)

Liều dùng – Cách dùng của Misenbo 62.5

• Cách dùng: Thuốc dùng theo đường uống.
• Liều dùng:
  • Bệnh nhân trên 12 tuổi:
    • Bắt đầu điều trị với liều 62,5 mg x 2 lần/ngày trong 4 tuần. Sau đó tăng lên đến liều duy trì 125 mg x2 lần/ngày. Người có thể trọng thấp (< 40 kg), liều khởi đầu và liều duy trì là 62,5 mg x 2lần/ngày.
  • Trẻ em:
    • Liều khuyến cáo cho trẻ em 1 tháng tuổi – 12 tuổi.
      • 10 — 20 kg: khởi đầu 31,25 mg/lần/ngày, sau 4 tuần tăng đến liều duy trì 31,25 mg x2 lần/ngày.
      • 20 ~ 40 kg: khởi đầu 31,25 mg x 2 lần/ngày, sau 4 tuần tăng đến liều duy trì 62,5 mgx 2 lần/ngày.
      • Trên 40 kg: khởi đầu 62,5 mg x 2 lần/ngày, sau 4 tuần tăng đến liều duy trì 125 mg x2 lần/ngày.
  • Bệnh nhân suy thận: không cần điều chỉnh liều.

Lưu ý và thận trọng khi sử dụng Misenbo 62.5

• Không được bắt đầu điều trị với Bosentan nếu huyết áp tầm thu dưới 85 mmHg.
• Bosentan chống chỉ định với những bệnh nhân suy gan vừa và nặng. Nồng độ aminotransferase gan nên được đo trước khí bắt đầu điều trị, 1 lần/tháng trong quá trình điều trị và 2 tuần sau khi tăng liều.
• Cần theo dõi nồng độ hemoglobin sau 1 và 3 tháng điều trị và sau đó cứ 3 tháng một lần trong suốt quá trình điều trị. Nếu giảm rõ rệt nồng độ hemoglobin, cần đánh giá thêm để xác định nguyên nhân và nhụ cầu về trị liệu đặc hiệu.
• Không nên dùng Bosentan ở những bệnh nhân hạ huyết áp. Mặc dù không có bằng chứng về sự hồi ứng cấp tính sau khi ngưng Bosentan, để tránh khả năng xấu đi về lâm sàng, nên giảm liều từ từ
• Nếu các dấu hiệu của phù phổi xảy ra khi dùng Bosentan, cần xem xét khả năng có bệnh tắc tĩnh mạch phối kết hợp và phải ngưng dùng Bosentan
• Thận trọng lựa chọn liều đối với bệnh nhân cao tuổi, xét đến tần số cao giảm chức năng gan, thận hoặc tim, các bệnh mắc đồng thai hoặc điều trị với các thuốc khác.
• Bosentan và những thuốc đối kháng thụ thể endothelin gay quái thai ở chuột và không nên dùng cho phụ nữ mang thai hay phụ nữ có khả năng sinh đẻ nhưng không sử dụng phương pháp tránh thai tin cậy; các biện pháp tránh thai nội tiết tố có thể không đầy đủ.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú

• Chống chỉ định.

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Thuốc có thể gây chóng mặt, thận trọng khi sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc.

Tác dụng phụ của Misenbo 62.5

• Tác dụng phụ được báo cáo bao gồm: nhức đầu, viêm mũi — họng, đỏ bừng mặt, phù nề, hạ huyết áp, chống mặt, đánh trống ngực, rổi loạn tiêu hóa, ngứa, phát ban, mệt mỏi, chuột rút, thiếu máu.
• Sốc phản vệ và phù mạch hiếm khi được báo cáo.
• Tăng enzym gan phụ thuộc liều có thể xảy ra, bất thường chức năng gan, xơ gan và suy gan đã được báo cáo.
• Bosentan gây quái thai ở động vật.

Tương tác thuốc

• Cyclosporin A: nồng độ Bosentan trong huyết tương tăng trong khi nồng độ cyclosporin giảm, vì vậy chống chỉ định khi dùng đồng thời Bosentan va cyclosporin A.
• Tacrolimus: dung đồng thời Bosentan va tacrolimus trên động vật làm tăng rõ rệt nồng độ huyết tương của Bosentan. Cần phải thận trọng nếu dùng đồng thời.
• Glyburid:tăng nguy cơ tăng aminotransferase gan ở bệnh nhân dùng đồng thời Bosentan với glyburid.
• Thuốc kháng nấm azol: làm tăng nồng độ huyết tương của Bosentan. Không cần phải điều chỉnh liều Bosentan nhưng phải xem xét khả năng tăng tác dụng của Bosentan.
• Simvastatin va các statin khác: dùng đồng thời làm giảm nồng độ huyết tương của simvastatin và các statin khác được chuyển hóa bởi CYP3A4.
• Warfarin: dùng đồng thời làm giảm nồng độ huyết tương của warfarin.
• Digoxin, nimodipin va losartan: Bosentan không có tương tác dược động học có ý nghĩa với digoxin và nimodipin; losarlan không có tác dụng có ý nghĩa trên nồng độ huyết tương của Bosentan.
• Sldenafll: dùng đồng thời làm giảm nồng độ huyết tương của sildenafil và tăng nồng độ huyết tương của Bosentan.
• Rifampiein: dùng đồng thời làm tăng nồng độ đáy của Bosentan sau liều dùng đồng thời đầu tiên nhưng làm giảm nồng độ Bosentan ở trạng thái ổn định.
• Các thuốc tránh thai hormon việc: một nghiên cứu về tương tác đã chứng minh rằng việc dùng đồng thời Bosentan với thuốc tránh thai hormon uống gây giảm trung bình nồng độ norethindron và ethinyl estradiol tương ứng 14% và 31%.

Quên liều thuốc và cách xử trí

• Hiện chưa có báo cáo.

Quá liều và cách xử trí

• Tác dụng không mong muốn thường gặp nhất là nhức đầu nhẹ đến vừa, nôn, buồn nôn, chóng mặt, mờ mắt, tăng nhịp tim.
• Quá liều lớn có thể dẫn đến hạ huyết áp rõ rệt cần sự hỗ trợ tim mạch tích cực.

Quy cách đóng gói

• Hộp 1 vỉ, 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên

Bảo quản

• Bảo quản ở nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30°C.

Hạn sử dụng

• 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nhà sản xuất Misenbo 62.5

• Công ty TNHH liên doanh Hasan-Dermapharm

Sản phẩm tương tự

• Misenbo 125
• Ravenell-62,5
• Esseil-5