Mabthera 1400mg/11.7ml - Thuốc điều trị ung thư hạch hiệu quả của F. Hoffmann

Mabthera 1400mg/11.7ml là thuốc gì?

• Mabthera 1400mg/11.7ml là thuốc được dùng điều trị cho bệnh nhân ung thư hạch không Hodgkin. Mabthera 1400mg/11.7ml được nghiên cứu và sản xuất F. Hoffmann - La Roche Ltd.

Thành phần của thuốc Mabthera 1400mg/11.7ml

• Mỗi lọ chứa 1400 mg / 11,7 ml rituximab.

Dạng bào chế

• Dung dịch tiêm dưới da.

Công dụng - Chỉ định của thuốc Mabthera 1400mg/11.7ml

• MabThera được chỉ định ở người lớn đối với bệnh ung thư hạch không Hodgkin (NHL):
  • MabThera được chỉ định để điều trị bệnh nhân ung thư hạch thể nang giai đoạn III-IV chưa được điều trị trước đó kết hợp với hóa trị liệu.
  • Liệu pháp duy trì MabThera được chỉ định để điều trị bệnh nhân u lympho nang đáp ứng với liệu pháp cảm ứng.
  • MabThera được chỉ định để điều trị bệnh nhân mắc bệnh ung thư hạch bạch huyết không Hodgkin tế bào B lan tỏa dương tính với CD20 kết hợp với hóa trị liệu CHOP (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone).

Chống chỉ định của thuốc Mabthera 1400mg/11.7ml

• Tiền sử mẫn cảm với thành phần thuốc, với protein của chuột.
• Nhiễm khuẩn nặng, tiến triển.
• Suy giảm miễn dịch nặng.

Liều dùng - Cách dùng của thuốc Mabthera 1400mg/11.7ml

• Liều dùng:
  • U lympho không Hodgkin dạng nang:
  • Liệu pháp kết hợp:
    • Liều khuyến cáo của MabThera kết hợp với hóa trị liệu để điều trị khởi phát cho bệnh nhân ung thư hạch thể nang chưa được điều trị trước đó hoặc tái phát / khó chữa là: chu kỳ đầu tiên với công thức tiêm tĩnh mạch MabThera 375 mg / m ² diện tích bề mặt cơ thể, tiếp theo là các chu kỳ tiếp theo với công thức tiêm dưới da MabThera tại liều cố định 1400 mg mỗi chu kỳ cho tối đa 8 vòng.
    • MabThera nên được sử dụng vào ngày đầu tiên của mỗi chu kỳ hóa trị, sau khi sử dụng thành phần glucocorticoid của hóa trị liệu nếu có.
  • Điều trị duy trì:
  • Ung thư hạch bạch huyết dạng nang chưa được điều trị trước đây
    • Liều khuyến cáo của chế phẩm tiêm dưới da MabThera được sử dụng để điều trị duy trì cho những bệnh nhân bị u lympho nang chưa được điều trị trước đó đã đáp ứng với điều trị khởi phát là:
    • 1400 mg mỗi 2 tháng một lần (bắt đầu 2 tháng sau liều cuối cùng của liệu pháp khởi phát) cho đến khi bệnh tiến triển hoặc trong thời gian tối đa là hai năm (tổng cộng 12 lần dùng).
  • Ung thư hạch bạch huyết dạng nang tái phát / chịu lửa.
    • Liều khuyến cáo của công thức tiêm dưới da MabThera được sử dụng để điều trị duy trì cho những bệnh nhân bị ung thư hạch thể nang tái phát / khó chữa đã đáp ứng với điều trị khởi phát là:
    • 1400 mg 3 tháng một lần (bắt đầu 3 tháng sau liều cuối cùng của liệu pháp khởi phát) cho đến khi bệnh tiến triển hoặc trong thời gian tối đa là hai năm (tổng cộng 8 lần dùng).
    • Khuếch tán u lympho không Hodgkin tế bào B lớn
    • MabThera nên được sử dụng kết hợp với hóa trị liệu CHOP. Liều khuyến cáo là: chu kỳ đầu tiên, công thức tiêm tĩnh mạch MabThera: 375 mg / m ² diện tích bề mặt cơ thể, tiếp theo là các chu kỳ tiếp theo với công thức tiêm dưới da MabThera với liều cố định 1400 mg mỗi chu kỳ. Tổng cộng: 8 chu kỳ.
    • MabThera được dùng vào ngày đầu tiên của mỗi chu kỳ hóa trị sau khi truyền tĩnh mạch thành phần glucocorticoid của CHOP.
    • Tính an toàn và hiệu quả của MabThera chưa được thiết lập khi kết hợp với các liệu pháp hóa học khác trong bệnh ung thư hạch bạch huyết không Hodgkin tế bào B lớn lan tỏa.
• Cách dùng:
  • Thuốc được dùng bằng đường tiêm truyền.

Lưu ý đặc biệt và thận trọng khi sử dụng thuốc Mabthera 1400mg/11.7ml

• Bệnh nhân có bạch cầu trung tính < 1.5x109/L và/hoặc tiểu cầu < 75x109/L. Tiền sử nhiễm trùng tái đi tái lại hoặc mạn tính hoặc tình trạng bệnh lý sẵn có.
• Phụ nữ có thai (trừ khi lợi ích hơn hẳn nguy cơ), cho con bú: không nên dùng.

Sử dụng thuốc Mabthera 1400mg/11.7ml cho phụ nữ có thai và đang cho con bú

• Thận trọng khi dùng cho phụ nữ có thai và đang cho con bú.

Sử dụng thuốc Mabthera 1400mg/11.7ml cho người lái xe và vận hành máy móc

• Nên tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi dùng.

Tác dụng phụ của thuốc Mabthera 1400mg/11.7ml

• Nhiễm trùng, nhiễm ký sinh trùng, nhiễm virus; giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính; phù mạch; buồn nôn, táo bón, tiêu chảy, đau bụng; ho, khó thở; mệt mỏi, suy nhược; phát ban, ngứa; sốt ớn lạnh, đau đầu; giảm IgG; đau khớp, đau xương, đau đầu chi. Ban đỏ, đau, sưng phù tại chỗ tiêm SC.

Tương tác thuốc

• Ở bệnh nhân bị bệnh bạch cầu lympho mạn tính, không có thay đổi về dược động học của fludarabine hay cyclophosphamide khi phối hợp rituximab và cũng không có sự ảnh hưởng rõ rệt của fludarabine và cyclophosphamide đối với dược động học của rituximab.Dùng cùng với methotrexate không có tác động lên dược động học của MabThera ở những bệnh nhân viêm khớp dạng thấp.Bệnh nhân có hiệu giá kháng thể kháng chuột ở người (HAMA) hoặc kháng thể kháng thể khảm ở người (HACA) có thể có các phản ứng dị ứng hoặc quá mẫn khi sử dụng các kháng thể đơn dòng khác với mục đích chẩn đoán hoặc điều trị.

Quên liều và cách xử trí

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra, nếu gần với thời gian sử dụng liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên, chỉ sử dụng liều tiếp đó. Không dùng gấp đôi liều.

Quá liều và cách xử trí

• Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu hiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp, dưới 30 độ C.
• Để xa tầm tay trẻ em.

Hạn sử dụng

• 30 tháng kể từ ngày sản xuất.

Quy cách đóng gói

• Hộp 1 lọ x 11.7ml.

Nhà sản xuất

• F. Hoffmann - La Roche Ltd.

Sản phẩm tương tự

• Mevarex 50
• Mevarex 100
• Fucogust (dạng viên)
• Erbitux 5mg/ml Merck