BOURABIA-8 - Thuốc điều trị các bệnh lý thoái hóa đốt sống

BOURABIA-8 là sản phẩm gì?

• BOURABIA-8 là sản phẩm của Công ty TNHH Dược phẩm Đạt Vi Phú, có tác dụng điều trị hỗ trợ giúp giãn cơ trong các bệnh lý thoái hóa đốt sống & các rối loạn tư thế cột sống: vẹo cổ, đau lưng, đau thắt lưng, liệu pháp phục hồi chức năng & vật lý trị liệu.

Thành phần của BOURABIA-8

• Thiocolchicosid .................... 8 mg.

Dạng bào chế

• Viên nén.

Công dụng - Chỉ định của BOURABIA-8

• Hỗ trợ điều trị các co thắt cơ gây đau trong bệnh lý cột sống cấp tính ở người lớn và trẻ em từ 16 tuổi trở lên.

Cách dùng - Liều dùng của BOURABIA-8

• Cách dùng:
  • Thuốc dùng đường uống. Nuốt viên thuốc với một ly nước.
• Liều dùng:
  • Liều khuyến cáo và liều tối đa là 8 mg x 2 lần/ ngày. Thời gian điều trị không vượt quá 7 ngày liên tiếp.
  • Tránh dùng quá liều tối đa và dùng trong thời gian dài.
  • Trẻ em: Không nên dùng cho trẻ em dưới 16 tuổi vì vấn đề an toàn..

Chống chỉ định của BOURABIA-8

• Quá mẫn với thiocolchicosid hoặc colchicin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Phụ nữ mang thai
• Phụ nữ cho con bú.
• Phụ nữ có khả năng mang thai mà không dùng biện pháp tránh thai.

Lưu ý khi sử dụng BOURABIA-8

• Ở những bệnh nhân bị động kinh hoặc có nguy cơ co giật, thiocilchicosid có thể làm tăng nguy cơ co giật. Cần đánh giá cẩn thận lợi ích điều trị và nguy cơ khi sử dụng thiocolchicosid và tăng  cường theo dõi trên lâm sàng. Ngưng điều trị khi có co giật xảy ra.
• Các trường hợp tổn thương gan (như viêm gan tiêu tế bào hoặc ứ mật) đã được báo cáo sau khi thiocolchicosid được đưa ra thị trường. Trường hợp nặng (viêm gan tối cấp) đã được báo cáo ở bệnh nhân dùng đồng thời NSAID hoặc paracetamol. Nên cho bệnh nhân ngưng điều trị nếu có các dấu hiệu và triệu chứng tổn thương gan.
• Giảm liều khi có triệu chứng tiêu chảy. Dùng chung với thuốc băng dạ dày khi cần.
• Chỉ sử dụng thiocolchicosid ở liều thấp trong thời gian ngắn để giảm đau do co thắt cơ.
• Chỉ khuyến cáo sử dụng thiocolchicosid để điều trị hỗ trợ co thắt cơ cấp tính trong bệnh lý cột sống ở người lớn và trẻ em từ 16 tuổi trở lên.
• Không khuyến cáo dùng thuốc để điều trị kéo dài cho các tình trạng mạn tính.
• Các nghiên cứu tiền lâm sàng cho thấy một trong các chất chuyển hóa của thiocolchicosid gây ra dị bội ở nồng độ gần với nồng độ ở người với liều 8 mg x 2 lần/ ngày. Dị bội được coi là một yếu tố nguy cơ gây quái thai, gây độc cho phôi hoặc thai nhi, sẩy thai tự phát, giảm khả năng sinh sản ở nam giới và nguy cơ tiềm ẩn gây bệnh ung thư. Để phòng ngừa, nên tránh sử dụng liều vượt quá liều khuyến cáo hoặc trong thời gian dài.
• Bệnh nhân nên được thông báo một cách cẩn thận về các nguy cơ đối với phụ nữ có khả năng mang thai và về các biện pháp tránh thai hiệu quả cần phải thực hiện.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Sử dụng cho phụ nữ có thai
  • Thông tin về việc dùng thuốc ở phụ nữ mang thai còn hạn chế. Do đó, nguy cơ có thể xảy ra đối với phôi thai và thai nhi chưa rõ.
  • Nghiên cứu trên động vật cho thấy tác dụng gây quái thai.
  • Thuốc chống chỉ định cho phụ nữ có thai hoặc phụ nữ có khả năng mang thai mà không dùng biện pháp tránh thai thích hợp.
• Sử dụng cho phụ nữ cho con bú
  • Do thuốc phân bố vào sữa mẹ, chống chỉ định dùng thiocolchicosid ở phụ nữ cho con bú.

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Nghiên cứu lâm sàng không thấy có thay đổi tâm thần vận động liên quan thiocolchicosid. Tuy nhiên, buồn ngủ có thể thường xảy ra, cần thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

Tác dụng phụ của BOURABIA-8

• Thường gặp, 1/10 < ADR  1/100:
  • Tiêu hóa: Tiêu chảy, đau dạ dày.
  • Tâm thần kinh: Buồn ngủ.
• Ít gặp, 1/100 < ADR  1/1.000:
  • Da và mô dưới da: Ngứa, phát ban, ban dát, phát ban có bóng nước.
  • Tiêu hóa: Nôn, buồn nôn.
• Hiếm gặp, 1/1.000 < ADR  1/10.000:
  • Miễn dịch: Mày đay.
  • Chưa rõ tần suất, chưa có dữ liệu ước tính ADR:
  • Miễn dịch: Phù Quinck, sốc phản vệ, phản ứng phản vệ.
  • Gan - mật: Tổn thương gan (như tiêu tế bào gan và viêm gan ứ mật).
  • Tâm thần kinh: Co giật hoặc co giật tái phát ở bệnh nhân động kinh..

Tương tác thuốc

• Chưa có thông tin tương tác thuốc.

Xử lý khi quên liều

• Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.

Xử trí khi quá liều

• Triệu chứng: Có thể xảy ra tiêu chảy, buồn nôn.
• Xử trí: Khi quá liều xảy ra, nên tiến hành điều trị triệu chứng và các biện pháp hỗ trợ.

Bảo quản

•   Nơi khô, thoáng, nhiệt độ dưới 30 độ C, Tránh ánh nắng trực tiếp.

Hạn sử dụng

• 36 tháng.

Quy cách đóng gói

• Hộp 6 vỉ x 10 viên.

Nhà sản xuất

• Công ty TNHH Dược phẩm Đạt Vi Phú.

Sản phẩm tương tự

• Coltramyl
• Aticolcide Inj
• Sciomir 4mg/2ml