Zyocade-2mg - Thuốc điều trị u đa tủy hiệu quả của Ấn Độ

Zyocade-2mg là thuốc gì?

• Zyocade-2mg là thuốc được chỉ định điều trị bệnh đa u tủy, đau tủy tiến triển. Zyocade-2mg được nghiên cứu phát triển và sản xuất bởi công ty Getwell Pharmaceuticals - Ấn Độ.

Thành phần của Zyocade-2mg

• Bortezomib..................2mg

Dạng bào chế

• Bột đông khô pha tiêm.

Công dụng – Chỉ định của Zyocade-2mg

• Thuốc Zyocade-2mg là thuốc ETC dùng sử dụng điều trị:
  • Điều trị bệnh đa u tủy ở những bệnh nhân đã nhận được ít nhất 1 đợt điều trị trước đó.
  • Dùng phối hợp với melphalan và prednison được chỉ định để điều trị ở những bệnh nhân không được điều trị đau tủy từ trước, không đủ điều kiện để hóa trị liệu liều cao để ghép tủy xương.
  • Dùng đơn trị liệu để điều trị đau tủy tiến triển ở những bệnh nhân đã điều trị ít nhất một lần trước đó nhưng không phù hợp để điều trị tủy xương.

Chống chỉ định của Zyocade-2mg

• Bệnh nhân mẫn cảm với bortezomib, boron hoặc manitol.

Liều dùng – Cách dùng của Zyocade-2mg

• Cách dùng: Thuốc dùng theo đường tiêm truyền.
• Liều dùng:
  • Đơn trị liệu:
    • Liều khuyến cáo của bortezomib là 1,3 mg/m2/diện tích bề mặt cơ thể được sử dụng tiêm tĩnh mạch bolus 3-5 giây, mỗi tuần 2 lần trong 2 tuần (ngày 1, 4, 8 va 11) tiếp theo nghỉ 10 ngày (từ ngày 12- 21). Với liệu trình điều trị kéo dài hơn 8 chu kỳ của Zyocade-2mg, có thể dùng liều của bortezomib theo phác đề chuẩn hoặc phác đồ duy trì mỗi tuần 1 lần trong 4 tuần (Ngày thứ 1, 8, 15, 22) tiếp theo nghỉ 13 ngày (từ ngày thứ 23 đến ngày thứ 35). Nên ngưng ít nhất 72 giờ giữa 2 liều điều trị liên tiếp.
  • Điều chỉnh liều và tái khởi đầu điều trị:
    • Điều trị bằng bortezomib có thể bắt đầu lại ở liều giảm 25% (1,3mg/m2/liều được giảm xuống 1,0mg/m2/liều; 1,0mg/m2/liều giảm xuống 0,7mg/m2/liều).

Lưu ý và thận trọng khi sử dụng Zyocade-2mg

• Các xét nghiệm: nên xét nghiệm thường quy thông số huyết đồ (đếm máu toàn phần) trong suốt quá trình điều trị với bortezomib.
• Tác dụng phụ đường tiêu hóa: điều trị bằng bortezomib có thể gây buồn nôn, tiêu chảy, táo bón và nôn có thể cần điều trị bằng những thuốc chống nôn và chống tiêu chảy. Bù nước và chất điện giải nên được sử dụng để ngăn ngừa tình trạng mất nước.
• Giảm tiểu cầu: Bortezomib có liên quan tới giảm. tiểu cầu và giảm thấp nhất ở ngày thứ 11 ở mỗi chu kỳ và trở về mức ban đầu ở trước chu kỳ kế tiếp. Số lượng tiểu cầu giảm ở mỗi chu kỳ và sự phục hồi duy trì hằng định trong suốt quá trình điều trị và không có bằng chứng cho thấy có giảm tiểu cầu tích lũy. Nên ngưng điều trị với bortezomib khi lượng tiểu cầu < 25.000/uL và giảm liều khi dùng lại thuốc

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú

• Phụ nữ có thai:
  • Bệnh nhân nên được khuyên dùng biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian điều trị bằng bortezomib.
• Phụ nữ cho con bú:
  • Người ta không biết liệu bortezomib có được bài tiết qua sữa mẹ không. Vì nhiều thuốc được bài tiết qua sữa mẹ và vì nguy cơ cao các phản ứng phụ nghiêm trọng cho bé nuôi qua sữa mẹ. Bà mẹ nên được khuyên tránh cho con bú trong lúc điều trị bortezomib.

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Do bortezomib có thể gây ra hạ huyết áp, mệt mới, choáng váng, ngất xỉu, nhìn đôi hoặc nhìn mờ do đó bệnh nhân nên thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

Tác dụng phụ của Zyocade-2mg

• Các tác dụng phụ thường gặp là các rối loạn tiêu hóa: tiêu chảy, buồn nôn, táo bón. Thần kinh ngoại biên, nôn, sốt, giảm tiểu cầu, thiếu máu, đau đầu,  biếng ăn, phát ban, mất ngủ

Tương tác thuốc

• Các chất ức chế CYP3A4: dùng đồng thời ketoconazol, một chất ức chế mạnh CYP3A4, tăng khả năng phơi nhiễm của bortezomib khoảng 35% trong 12 bệnh nhân. Theo dõi những bệnh nhân đối với những dấu hiệu độc tính của bortezomib và xem như giảm liều bortezomib nếu bortezomib phải dùng kết hợp với các chất ức chế mạnh CYP3A4 (như ketoconazol, ritonavir).
• Các chất ức chế CYP2C19: dùng đồng thời omeprazol, một chất ức chế mạnh CYP2C19, không ảnh hưởng khả năng phơi nhiễm của bortezomib trong 17 bệnh nhân.
• Dexamethason: dùng đồng thời dexamethason, một chất gây cảm ứng yếu CYP3A4, không ảnh hưởng khả năng phơi nhiễm của bortezomib trong 7 bệnh nhân.
• Melphalan-Prednison: dùng đồng thời melphalan-prednison tăng khả năng phơi nhiễm của bortezomib khoảng 17% trong 21 bệnh nhân. Tuy nhiên, sự gia tăng này dường như không liên quan đến lâm sàng.

Quên liều thuốc và cách xử trí

• Hiện chưa có báo cáo.

Quá liều và cách xử trí

• Nghiên cứu dược lý lâm sàng trên khi và chó cho thấy liều tiêm tĩnh mạch cao khoảng 2 lần liều được khuyến cáo trên lâm sàng trên cơ sở tính bằng mg/m2 thấy có liên quan đến tăng nhịp tim, giảm co thắt, hạ huyết áp và tử vong. Nghiên cứu ở chó, thấy có sự tăng nhẹ đoạn QT ở liều dẫn đến tử vong. Nghiên cứu ở liều 3,0 mg/m2 và cao hơn (khoảng gấp đôi liều khuyến cáo) dẫn, đến hạ huyết áp bắt đầu ở một giờ sau khi tiêm và tiến triển nặng dẫn đến tử vong trong 12-14 giờ sau khi tiêm thuốc.
• Chưa có thuốc điều trị đặc hiệu cho quá liều bortezomib. Ở người, dẫn đến tử vong sau khi tiêm quá liều gấp đôi liều khuyến cáo đã được báo cáo trong đó có liên quan đến khởi phát cấp súp huyết áp triệu chứng và giảm tiểu cầu gây tử vong. Trong trường hợp quá liều, cần giám sát chặt chẽ bệnh nhân và điều trị hỗ trợ thích hợp.

Quy cách đóng gói

• Hộp 1 lọ

Bảo quản

• Nơi khô ráo,thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.

Hạn sử dụng

• 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nhà sản xuất Zyocade-2mg

• M/s Getwell Pharmaceuticals

Sản phẩm tương tự

• Thalix 50mg
• Lenalid 10mg
• Melfalax 2