Vinorelsin 10mg/1ml - Thuốc điều trị ung thư phổi hiệu quả của Romania

Vinorelsin 10mg/1ml là thuốc gì?

• Vinorelsin 10mg/1ml là thuốc được chỉ đinh điều trị ung thư phổi( giai đoạn 3 hoặc 4). Ngoài ra Vinorelsin 10mg/1ml còn được dùng điều trị cho bệnh nhân mắc ung thư vú di căn. Dưới đây là thông tin chi tiết của thuốc.

Thành phần của Vinorelsin 10mg/1ml

• Vinorellbine base (dưới dạng Vinorelbine tartrate) 10mg/1ml

Dạng bào chế

• Dung dịch tiêm truyền.

Công dụng – Chỉ định của Vinorelsin 10mg/1ml

• Thuốc Vinorelsin 10mg/1ml là thuốc ETC(kê đơn) dùng sử dụng điều trị:
  • Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (giai đoạn 3 hoặc 4).
  • Dùng đơn trị liệu để điều trị cho các bệnh nhân ung thư vú đã di căn (giai đoạn 4) khi không dung nạp hoặc thất bại với hóa trị liệu bằng anthracycline và taxane.

Chống chỉ định của Vinorelsin 10mg/1ml

• Chống chỉ định dùng đường nội tủy sống
• Người mẫn cảm với vinorelbine và các alcaloid Vinca
• Bạch cầu hạt trung tính < 1,5 x 109/I hoặc mới bị hoặc đang trong tình trạng nhiễm trùng nặng (trong vòng 2 tuần).
• Tiểu cầu dưới mức 7,5 x 1019/I
• Phụ nữ mang thai
• Phụ nữ đang cho con bú cần ngưng cho bú khi điều trị bằng vinorelbine
• Suy gan nặng không liên quan tiến triển khối u
• Phụ nữ đang trong độ tuổi có khả năng sinh đẻ nhưng không sử dụng các biện pháp tránh thai hiệu quả
• Không dùng đồng thời với vaccine phòng bệnh sốt vàng da.

Liều dùng – Cách dùng của Vinorelsin 10mg/1ml

• Cách dùng: Thuốc dùng theo đường tiêm truyền.
• Liều dùng:
  • Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ
    • Nếu dùng đơn trị liệu thì sử dụng liều 25-30mg/m2, 1 lần/tuần.
  • Ung thư vú tiến triển hoặc có di căn:
    • Liều thông thường là 25-30mg/m2, 1 lần/tuần.
  • Liều tối đa có thể dung nạp cho mỗi lần dùng: 35,4 mg/m2 diện tích bề mặt cơ thể.
  • Chỉ sử dụng cho người lớn: chưa chứng minh được tính an toàn và hiệu quả đối với trẻ em.

Lưu ý và thận trọng khi sử dụng Vinorelsin 10mg/1ml

• Vì ức chế tạo máu là nguy cơ chính khi sử dụng vinorelbine nên phải giám sát chặt chẽ các chỉ số huyết học trong quá trình điều trị bằng vinorelbine
• Khi bệnh nhân có các dấu hiệu hoặc triệu chứng báo hiệu nhiễm trùng, cần tiến hành kiểm tra cụ thể.
• Cần đặc biệt thận trọng đối với những bệnh nhân có tiền sử bệnh thiếu máu cục bộ cơ tim.
• Các bằng chứng lâm sàng về giảm khả năng thải trừ qua gan chưa rõ ràng. Khi đó khó có thể xác định liều nên dùng. Tuy nhiên, theo nghiên cứu dược động học thì liều dùng cao nhất cho bệnh nhân suy gan nặng là 20 mg/m2. Do vậy, cần hết sức thận trọng khi sử dụng đối với bệnh nhân suy gan nặng và cần giám sát cẩn thận các thông số huyết học. Cần lưu ý giảm liều khi cần thiết.
• Thận trọng với nguy cơ bị co thắt phế quản – đặc biệt khi điều trị kết hợp với mitomycin C, cần quan tâm phương tiện cấp cứu kịp thời. Bệnh nhân ngoại trú cần thông báo ngay cho bác sĩ nếu bị khó thở.
• Vinorelisin ít thải trừ qua thận do đó không cần thiết giảm liều với các bệnh nhân suy thận.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú

• Phụ nữ có thai:
  • Chưa có đầy đủ dữ liệu về sử dụng vinorelbine cho phụ nữ mang thai. Nghiên cứu trên động vật sinh sản cho thấy, vinorelbine gây chết phôi và chết thai cũng như gây quái thai. Không nên sử dụng sản phẩm trong thời gian mang thai. Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả khi điều trị bằng vinorelbine và cần thông báo ngay với thầy thuốc nếu mình có thai. Nếu bệnh nhân mang thai trong thời gian điều trị, cần phải thông báo cho người bệnh những nguy cơ đối với bào thai và cần được theo dõi cẩn thận. Có thể phải xem xét cả việc kiểm tra gen.
• Thời kỳ cho con bú:
  • Chưa có dữ liệu đầy đủ về việc thuốc có ngắm theo sữa mẹ hay không. Khuyến cáo phụ nữ cho con bú nên cai sữa cho trẻ trước khi người mẹ tiếp nhận điều trị bằng vinorelbine.

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Hiện chưa có báo cáo.

Tác dụng phụ của Vinorelsin 10mg/1ml

• Nhiễm trùng và mang trùng:
  • Phổ biến: Nhiễm trùng.
• Các bệnh về máu và hệ bạch huyết
  • Rất phổ biến: Giảm bạch cầu, thiếu máu.
  • Phổ biến: Giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu trung tính gây sốt, nhiễm trùng huyết giảm bạch cầu trung tính, gây tử vong.
• Các bệnh hệ thống miễn dịch:
  • Phổ biến: Phản ứng dị ứng (dị ứng da, phản ứng đường hô hấp).
• Rối loạn trao đổi chất và dinh dưỡng:
  • Hiếm gặp: Tăng natri huyết nặng.
  • Rất hiếm: Hội chứng rối loạn tiết hormon bài niệu (SIADH).
• Các bệnh hệ thần kinh:
  • Rất phổ biến: Táo bón, mất phản xạ gân sau
  • Phổ biến: Dị cảm cảm giác và các triệu chứng vận động
  • Hiếm: Yếu chỉ dưới, liệt ruột
  • Rất hiếm: Hội chứng Guillain-Barré.

Tương tác thuốc

• Thuốc kháng đông.

Quên liều thuốc và cách xử trí

• Hiện chưa có báo cáo, khuyến cáo nên sử dụng theo ý kiến bác sĩ.

Quá liều và cách xử trí

• Kiểm soát liên tục các dấu hiệu sinh tồn và theo dõi bệnh nhân cẩn thận
•  Kiểm soát hàng ngày công thức máu để theo dõi nhu cầu truyền máu, các yếu tố tăng trưởng và để phát hiện các nhu cầu chăm sóc đặc biệt và làm giảm thiểu nguy cơ nhiễm trùng
• Các biện pháp phòng ngừa hoặc điều trị liệt ruột
• Kiểm soát hệ tuần hoàn và chức năng gan
• Liệu pháp kháng sinh phổ rộng có thể cần thiết trong trường hợp có biến chứng nhiễm trùng.

Quy cách đóng gói

• Hộp 1 lọ x 10mg/1ml

Bảo quản

• Nơi khô ráo,thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.

Hạn sử dụng

• 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nhà sản xuất Vinorelsin 10mg/1ml

• S.C.Sindan-Pharma SRL

Sản phẩm tương tự

• Navelbin 10mg/ml
• Navelbin 30mg
• Lenvamib 4 Pharmaxel