Sandimmun Neoral 100mg/ml (50ml) - Thuốc hỗ trợ ghép tạng hiệu quả

Sandimmun Neoral 100mg/ml (50ml) là gì?                 

• Sandimmun Neoral 100mg/ml (50ml) là thuốc được chỉ định trong ghép tạng đặc, ghép tủy xương, điều trị viêm màng bồ đào, hội chứng thận hư, ngoài ra thuốc còn dùng điều trị viêm khớp dạng thấp, bệnh vẩy nến nghiêm trọng, viêm da cơ địa, thuốc được sản xuất bởi Delpharm Huningue S.A.S (Pháp).

Thành phần của Sandimmun Neoral 100mg/ml (50ml)

• Ciclosporin 100mg.

Dạng bào chế

• Dung dịch uống.

Công dụng và chỉ định của Sandimmun Neoral 100mg/ml (50ml)

• Chỉ định trong ghép tạng:
  • Ghép tạng đặc:
    • Ngăn ngừa thải bỏ mảnh ghép sau khí ghép cùng loài các tạng như thận, gan, tim, phổi, hỗn hợp tim-phổi hoặc tụy tạng.
    • Điều trị thải loại mảnh ghép ở bệnh nhân trước đây đã dùng những thuốc ức chế miễn dịch khác.
  • Ghép tủy xương:
    • Ngăn ngừa sự thải mảnh ghép sau khi ghép tủy xương.
    • Ngăn ngừa hoặc điều trị bệnh mảnh ghép chống lại vật chủ (GVHD).
• Chỉ định trong các bệnh không ghép tạng:
  • Viêm màng bồ đào nội sinh:
    • Điều trị viêm màng bồ đào trung gian hoặc ở phía sau đe dọa thị giác có nguồn gốc không nhiễm khuẩn ở bệnh nhân mà cách trị liệu quy ước đã thất bại hoặc gây nên những tác dụng phụ không thể chấp nhận được.
    • Điều trị viêm màng bồ đào Behcet kèm với những cơn viêm nhắc lại, bao gồm võng mạc.
  • Hội chứng thận hư:
    • Hội chứng thận hư phụ thuộc steroid và kháng steroid ở người lớn và trẻ em do các bệnh ở cầu thận như sang thương tối thiểu của bệnh thận, xơ cứng tiểu cầu thận khu trú từng phần hoặc viêm màng tiểu cầu thận.
    • Thuốc có thể được dùng để tạo tác dụng thuyên giảm bệnh và duy trì bệnh ổn định. Cũng có thể dùng để duy trì sự thuyên giảm do điều trị bằng steroid, cho phép ngừng dùng steroid.
  • Viêm khớp dạng thấp: Điều trị viêm khớp dạng thấp nghiêm trọng, đang hoạt động.
  • Bệnh vảy nến: Điều trị bệnh vảy nến nghiêm trọng ở bệnh nhân mà cách trị liệu thông thường.
  • Viêm da cơ địa: Dùng thuốc ở bệnh nhân bị viêm da cơ địa nghiêm trọng khi cần đến điều trị toàn thân.

Cách dùng - Liều dùng của Sandimmun Neoral 100mg/ml (50ml)

• Cách dùng:
  • Thuốc dùng đường uống.
• Liều dùng:
  • Ghép tạng đặc: 10-15 mg/kg chia 2 lần, uống, trước mổ 12 giờ, duy trì hàng ngày x 1-2 tuần sau mổ, sau đó giảm dần đến 2-6 mg/kg/ngày, chia 2 lần.
  • Ghép tủy xương: truyền tĩnh mạch: dùng 1 ngày trước khi ghép 3-5 mg/kg/ngày, duy trì 2 tuần; uống: 12.5-15 mg/kg/ngày, dùng 1 ngày trước khi ghép, sau đó uống 12.5 mg/kg, chia 2 lần x 3-6 tháng; giảm dần liều đến 0 trong vòng 1 năm.
  • Viêm màng bồ đào nội sinh: uống 5 mg/kg/ngày, chia 2 lần, có thể tăng lên 7 mg/kg/ngày & + prednison 0.2-0.6 mg/kg/ngày. Duy trì: giảm liều dần dần, không quá 5 mg/kg/ngày trong thời kỳ lui bệnh.
  • Vẩy nến: 2.5 mg/kg/ngày, uống chia 2 lần, có thể tăng dần liều sau 1 tháng, tối đa 5 mg/kg/ngày.
  • Viêm da cơ địa: 2.5-5 mg/kg/ngày, chia 2 lần uống, liệu trình trung bình 8 tuần.
  • Viêm khớp dạng thấp: 3 mg/kg/ngày, uống chia 2 lần x 6 tuần đầu, tối đa 5 mg/kg x 12 tuần. Duy trì: chuẩn độ theo cá thể bệnh nhân.
  •  Hội chứng thận hư: người lớn: 5 mg/kg/ngày, trẻ em: 6 mg/kg/ngày, uống chia 2 lần. Duy trì: giảm liều dần.

Chống chỉ định của Sandimmun Neoral 100mg/ml (50ml)

• Không dùng cho người mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Không dùng cho phụ nữ có thai.

Lưu ý khi sử dụng Sandimmun Neoral 100mg/ml (50ml)  

• Chỉ dùng cyclosporin dưới sự giám sát của thầy thuốc có kinh nghiệm về liệu pháp giảm miễn dịch. Việc điều trị người bệnh khi bắt đầu hoặc mỗi khi có thay đổi lớn trong liệu pháp cyclosporin phải được thực hiện trong bệnh viện có trang bị phương tiện xét nghiệm và hồi sức đầy đủ.
• Mặc dù cyclosporin dùng phối hợp với corticosteroid, không nên dùng cyclosporin đồng thời với những thuốc giảm miễn dịch khác vì tăng nguy cơ nhiễm khuẩn và nguy cơ u lympho.
• Vì nguy cơ phản vệ, chỉ truyền tĩnh mạch cyclosporin cho người bệnh không dung nạp dạng thuốc uống. Phải theo dõi cần thận biểu hiện dị ứng ở người được truyền tĩnh mạch cyclosporin.
• Khi truyền tĩnh mạch cyclosporin, phải sẵn sàng trợ giúp hô hấp, các biện pháp hồi sức khác và các thuốc Khi cần thiết, phải điều chỉnh liều để tránh ngộ độc do nồng độ thuốc cao trong máu hoặc huyết tương, hoặc dự phòng sự thải loại mảnh ghép có thể xảy ra do nồng độ thuốc thấp.
• Việc theo dõi nồng độ cyclosporin trong máu hoặc huyết tương đặc biệt quan trọng ở những người được ghép gan đồng loại, vì sự hấp thu thuốc ở những người này có thể thất thường.

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Không dùng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú.

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Thuốc có thể gây co giật, nhức đầu, tăng huyết áp,… vì thế cần thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc.

Tác dụng phụ của Sandimmun Neoral 100mg/ml (50ml)

• Thường gặp:
  • Tim mạch: tăng huyết áp.
  • Da: Rậm lông, trứng cá.
  • Tiêu hóa: Phì đại lợi, khó chịu ở bụng, buồn nôn, nôn.
  • Thần kinh – cơ và xương: Run, co cứng cơ chân.
  • Thận: Độc hại thận.
  • Hệ thần kinh trung ương: Co giật, nhức đầu.
• Ít gặp:
  • Tim mạch: Hạ huyết áp, nhịp tim nhanh, cảm giác ấm, đỏ bừng.
  • Nội tiết và chuyển hóa: Tăng kali huyết, giảm Magie huyết, tăng Acid Uric huyết.
  • Tiêu hóa: Viêm tụy.
  • Gan: Độc hại gan.
  • Thần kinh- cơ và xương: Viêm cơ, dị cảm.
  • Hô hấp: Suy hô hấp, viêm xoang.
  • Khác: Phản vệ, tăng nguy cơ nhiễm khuẩn, và nhạy cảm với các mức cực độ về nhiệt độ.
• Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác

• Nồng độ cyclosporin trong dịch sinh học có thể thay đổi do thuốc hoặc thức ăn (ví dụ, nước ép bưởi) tác dụng trên cytochrom P450 3A (CYP 3A) ở gan.
• Thuốc làm giảm nồng độ cyclosporin gom carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, rifampin, isoniazid.
• Thuốc làm tăng nồng độ cyclosporin azithromycin, clarithromycin, diltiazem, erythromycin, fluconazol, itraconazol, ketoconazol, nicardipin, verapamil.
• Thuốc làm tăng tác dụng độc hại thận của cyclosporin là aminoglycosid, amphotericin B, acyclovir.
• Dùng đồng thời cyclosporin và lovastatin có thể dẫn đến các tác dụng không mong muốn bao gồm viêm cơ, đau cơ, tiêu hủy cơ vân, suy thận cấp.
• Dùng đồng thời với nifedipin làm tăng nguy cơ tăng sản lợi.
• Dùng đồng thời với thuốc ức chế miễn dịch khác làm tăng nguy cơ u Lympho và nhiễm khuẩn.

Quên liều và cách xử trí

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.

Quá liều và cách xử trí

• Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu hiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Nơi khô, thoáng, nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh nắng trực tiếp.
• Để xa tầm tay của trẻ em.

Quy cách đóng gói

• Hộp 1 chai 50ml.

Nhà sản xuất

• Delpharm Huningue S.A.S - Pháp.

Sản phẩm tương tự

• Equoral 100 mg
• CKDCipol-N 100mg 
• Myfortic 360mg
• Neoral