Relinide Tablets 1mg “Standard” - Thuốc điều trị đái tháo đường tuýp 2 hiệu quả

Relinide Tablets 1mg “Standard” là gì?                          

• Relinide Tablets 1mg “Standard” là thuốc được sản xuất bởi Standard Chem. & Pharm. Co., Ltd. Taiwan), với thành phần chính Repaglinide có tác dụng điều trị đái tháo đường typ 2 không kiểm soát đầy đủ bằng chế độ ăn kiêng, giảm cân nặng và tập luyện, ngoài ra thuốc còn dùng phối hợp với metformin ở những bệnh nhân đái tháo đường typ 2 không kiểm soát được tình trạng đường huyết khi chỉ dùng metformin.

Thành phần của Relinide Tablets 1mg “Standard”

• Repaglinide 1mg.

Dạng bào chế

• Viên nén.

Công dụng và chỉ định của Relinide Tablets 1mg “Standard”

• Repaglinid được chỉ định cho những bệnh nhân đái tháo đường typ 2 (Đái tháo đường không phụ thuộc insulin) mà tình trạng đường huyết cao không thể kiểm soát đầy đủ bằng chế độ ăn kiêng, giảm cân nặng và tập thể dục. Repaglinid cũng được chỉ định để phối hợp với metformin ở những bệnh nhân đái tháo đường typ 2 không kiểm soát được tình trạng đường huyết khi chỉ dùng metformin.
• Nên bắt đầu dùng thuốc để điều trị hỗ trợ với chế độ ăn kiêng và tập thể dục nhằm hạ mức đường huyết có liên hệ đến bữa ăn.

Cách dùng - Liều dùng của Relinide Tablets 1mg “Standard”

• Cách dùng:
  • Thuốc dùng đường uống.
• Liều dùng:
  • Người lớn:
    • Liều khởi đầu:
      • Thầy thuốc nên xác định liều dùng tùy theo nhu cầu của bệnh nhân.
      • Liều dùng khởi đầu khuyến nghị là 0,5 mg. Nên cách khoảng 1-2 tuần giữa các lần điều chỉnh liều (được xác định bằng đáp ứng đối với mức đường huyết).
      • Nếu bệnh nhân được chuyển từ một thuốc hạ đường huyết dạng uống khác, liều dùng khởi đầu khuyến nghị là 1 mg.
    • Liều duy trì
      • Liều dùng tối đa là 4 mg/lần, uống vào các bữa ăn chính. Tổng liều dùng tối đa hàng ngày không nên vượt quá 16 mg.
    • Các bệnh nhân đang uống các thuốc hạ đường huyết khác
      • Bệnh nhân có thể được chuyên trực tiếp từ các thuốc hạ đường huyết dạng uống khác sang sử dụng repaglinid. Tuy nhiên, không có mối quan hệ chính xác về liều dùng giữa repaglinid và các thuốc hạ đường huyết dạng uống khác. Liều dùng khởi đầu tối đa khuyến nghị cho bệnh nhân chuyền sang dùng repaglinid là 1 mg uống trước các bữa ăn chính.
      • Repaglinid có thể dùng phối hợp với metformin, khi chỉ dùng metformin không đủ để kiểm soát mức độ đường huyết. Trong trường hợp này, nên duy trì liều dùng của metformin và dùng đồng thời với repaglinid. Liều dùng khởi đầu của repaglinid là 0,5 mg, uống trước các bữa ăn chính; điều chỉnh liều dùng tùy theo đáp ứng đối với mức đường huyết như trong trường hợp đơn trị liệu.
  • Người cao tuổi:
    • Chưa có nghiên cứu lâm sàng nào được tiến hành ở bệnh nhân trên 75 tuổi.
  • Người suy thận:
    • Repaglinid không bị ảnh hưởng bởi rối loạn chức năng thận (xem phần “Dược động học”). 8% của một liều repaglinid được bài tiết qua thận và độ thanh thải toàn phần trong huyết tương của sản phẩm giảm ở bệnh nhân suy thận. Vì độ nhạy cảm với insulin tăng lên ở những bệnh nhân đái tháo đường bị suy thận, nên thận trọng khi chuẩn độ liều ở các bệnh nhân này.
  • Người suy gan:
    • Chưa có nghiên cứu lâm sàng nào được tiến hành ở những bệnh nhân suy gan.
  • Người bị suy nhược hoặc suy dinh dưỡng:
    • Liều khởi đầu và liều duy trì cần để đạt và cần chuẩn độ liều thật cẩn thận để tránh các phản ứng hạ đường huyết.
  • Bệnh nhi:
    • An toàn và hiệu quả của repaglinid ở trẻ em dưới 18 tuổi vẫn chưa được thiết lập. Hiện chưa có dữ liệu.

Chống chỉ định của Relinide Tablets 1mg “Standard”

• Mẫn cảm với repaglinid hoặc bất kỳ tá dược nào
• Đái tháo đường typ I (Đái thao đường phụ thuộc insulin), âm tính với C-peptid.
• Nhiễm xê tôn huyết do đái tháo đường, có hay không có hôn mê
• Rối loạn chức năng gan nặng
• Dùng đồng thời với gemfibrozil

Lưu ý khi sử dụng Relinide Tablets 1mg “Standard”

• Chỉ nên kê đơn repaglinid nếu khó kiểm soát đường huyết và các triệu chứng của bệnh đái tháo đường mặc dù đã cố gắng ăn kiêng, tập thể dục và giảm cân.
• Khi bệnh nhân đã ổn định với bất cứ sản phẩm hạ đường huyết dạng uống nào mà tiếp xúc với stress như sốt, chấn thương, nhiễm khuẩn hoặc phẫu thuật, sự mất kiểm soát đường huyết có thể xảy ra. Khi đó, có thể phải ngừng dùng repaglinid và điều trị tạm thời bằng insulin.
• Cũng giống như các chất tăng tiết insulin, repaglinid có khả năng làm hạ đường huyết.
• Phối hợp với các chất tăng tiết insulin:
• Tác dụng hạ đường huyết của nhiều thuốc hạ đường huyết dạng uống bị giảm ở nhiều bệnh nhân sau khi sử dụng một thời gian. Điều này có thể là do bệnh đái tháo đường diễn tiến nặng hoặc bệnh nhân giảm đáp ứng với thuốc. Hiện tượng này được gọi là thất bại thứ phát, phân biệt với thất bại nguyên phát là thuốc không có tác dụng với một bệnh nhân ngay lần đầu dùng thuốc. Nên điều chỉnh liều dùng và tuân thủ chế độ ăn kiêng và tập thể dục trước khi phân loại bệnh nhân là thất bại thứ phát.
• Repaglinid hoạt động thông qua một vị trí liên kết riêng biệt và tác động ngắn trên các tế bào beta. Sử dụng repaglinid trong trường hợp thất bại thứ phát đối với các chất tăng tiết insulin khác chưa được nghiên cứu trong các thử nghiệm lâm sàng.
• Các thử nghiệm nghiên cứu sự phối hợp repaglinid với các chất tăng tiết insulin khác chưa được thực hiệ

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú không dùng thuốc này.

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Repaglinid không ảnh hưởng trực tiếp đến khả năng lái xe và vận hành máy móc nhưng có thể gây hạ đường huyết.
• Nên nhắc bệnh nhân thận trọng tránh để hạ đường huyết khi đang lái xe. Điều này đặc biệt quan trọng ở những người đã giảm cảnh giác hoặc không có cảnh giác về các dấu hiệu hạ đường huyết, hoặc thường có những lúc bị hạ đường huyết.

Tác dụng phụ của Relinide Tablets 1mg “Standard”

• Thường gặp:
  • Hạ đường huyết
  • Đau bụng, tiêu chảy
• Hiếm gặp:
  • Các bệnh tim mạch
• Rất hiếm gặp:
  • Các phản ứng dị ứng
  • Rối loạn khúc xạ
  • Nôn, táo bón
  • Chức năng gan bất thường, tăng enzym gan
• Không rõ:
  • Buôn nôn
  • Qúa mẫn
  • Hôn mê, mắt ý thức do hạ đường huyết

• Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác

• Các chất sau có thể làm tăng và/hoặc kéo dài tác dụng hạ đường huyết của repaglinid: gemfibrozil, clarithromycin, itraconazol, ketoconazol, trimethoprim, deferasirox, ciclosporin, clopidogrel, các thuốc hạ đường huyết khác, các chất ức chế enzym monoamin oxidase (MAOI), các chất chẹn thụ thể beta không chọn lọc, chất ức chế enzym chuyển angiotensin (ACE), các salicylat, các thuốc kháng viêm không steroid, octreotid, rượu và các steroid đồng hóa.
• Các chất chẹn thụ thể beta có thể che dấu các triệu chứng hạ đường huyết.
• Các chất sau có thể làm giảm tác dụng hạ đường huyết của repaglinid: Thuốc tránh thai đường uống, rifampicin, các thuốc barbiturat, carbamazepin, các thiazid, các corticosteroid, danazol, các hormon tuyến giáp và các chất giống giao cảm. Khi dùng hoặc ngưng dùng các thuốc này cho bệnh nhân đang sử dụng repaglinid, nên theo dõi bệnh nhân cẩn thận để kiểm soát những thay đổi về mức đường huyết.
• Khi dùng repaglinid đồng thời với các thuốc khác được bài tiết chủ yếu ra mật, giống như repaglinid, nên cân nhắc xem có tương tác không.

Quên liều và cách xử trí

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.

Quá liều và cách xử trí

• Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu hiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản thuốc ở nhiệt độ dưới 30°C.
• Để xa tầm tay trẻ em.

Quy cách đóng gói

• Hộp 8 vỉ x 15 viên.

Nhà sản xuất

• Standard Chem. & Pharm. Co., Ltd - Taiwan.

Sản phẩm tương tự

• Flodilan 4mg
• CoMiaryl 2mg/500mg