Pentasa 2g - Thuốc điều trị viêm loét trực tràng hiệu quả của Switzerland

Pentasa 2g là thuốc gì?

• Pentasa 2g là thuốc được dùng cho người lớn và trẻ em trên 6 tuổi giúp điều trị bệnh viêm loét trực tràng và bệnh Crohn. Pentasa 2g được sản xuất bởi Ferring International Center SA.

Thành phần của thuốc Pentasa 2g

• Mesalazin (Mesalamin, Fisalamin) 2g.

Dạng bào chế

• Gói uống giải phóng có kiểm soát 2000mg.

Công dụng - Chỉ định của thuốc Pentasa 2g

• Viêm loét trực tràng, bệnh Crohn.

Chống chỉ định của thuốc Pentasa 2g

• Quá mẫn cảm với salicylat hay thành phần của thuốc.
• Suy gan &/hoặc suy thận nặng.
• Loét dạ dày hoặc tá tràng, thể tạng xuất huyết.
• Trẻ em dưới 2 tuổi.

Liều dùng - Cách dùng của thuốc Pentasa 2g

• Liều dùng:
  • Viêm loét đại tràng:
  • Điều trị bệnh cấp tính:
    • Người lớn: Liều dùng cho từng bệnh nhân, tối đa 4 g mesalazin/ngày, chia thành 2-3 lần.
    • Trẻ em từ 6 tuổi trở lên: liều dùng cho từng bệnh nhân, khởi đầu với liều 30-50 mg/kg/ngày, chia thành 23 lần. Liều tối đa: 75 mg/kg/ngày chia thành 2-3 lần. Tổng liều không được vượt quá 4g/ngày (liều tối đa của người lớn).
  • Điều trị duy trì:
    • Người lớn: Liều dùng cho từng bệnh nhân. Liều khuyến cáo 2 g mesalazin, 1 ngày 1 lần. Cũng có thể chia thành 2-3 lần.
    • Trẻ em từ 6 tuổi trở lên: liều dùng cho từng bệnh nhân, khởi đầu với liều 15-30 mg/kg/ngày, chia thành 2-3 lần. Tổng liều không được vượt qua 2g/ngày (liều khuyến cáo của người lớn).
  • Bệnh Crohn:
  • Điều trị bệnh cấp tính:
    • Người lớn. Liều dùng cho từng bệnh nhân, tối đa 4 g mesalazin/ngày, chia thành 2-3 lần.
    • Trẻ em từ 6 tuổi trở lên: liều dùng cho từng bệnh nhân, khởi đầu với liều 30-50 mg/kg/ngày, chia thành 23 lần. Liều tối đa: 75 mg/kg/ngày chia thành 2-3 lần. Tổng liều không được vượt quá 4g/ngày (liều tối đa của người lớn).
  • Điều trị duy trì:
    • Người lớn: Liều dùng cho từng bệnh nhân, tối đa 4 g mesalazin, chia thành 2-3 lần.
    • Trẻ em từ 6 tuổi trở lên: liều dùng cho từng bệnh nhân, khởi đầu với liều 15-30 mg/kg/ngày, chia thành 2-3 lần. Tổng liều không được vượt quá 4 g/ngày (liều khuyến cáo của người lớn).
• Cách dùng:
  • Thuốc được dùng bằng đường uống.

Lưu ý đặc biệt và thận trọng khi sử dụng thuốc Pentasa 2g

• Hầu hết các bệnh nhân không dung nạp hoặc quá mẫn với sulphasalazin đều có thể dùng PENTASA mà không có nguy cơ gặp những phản ứng tương tự. Tuy nhiên cần thận trọng khi điều trị cho bệnh nhân bị dị ứng với sulphasalazin (có nguy cơ dị ứng với salicylat), người giả. Trong trường hợp xuất hiện phản ứng không dung nạp cấp tính như đau bụng, đau bụng cấp tính, sốt, đau đau nặng và phát ban, nên ngứng dùng thuốc ngay lập tức. Cần thận trọng ở những bệnh nhân bị suy chức năng gan. Cần đánh giá các thông số chức năng gan như ALT hoặc AST trước và trong khi điều trị, quyết định bởi bác sĩ điều trị.
• Thuốc này không được khuyên dủng ở bệnh nhân bị suy thận. Nền thưởng xuyên theo dõi chức năng thận (vi du creatinin huyết thanh), đặc biệt trong lúc khởi đầu điều trị. Tình trạng đường tiết niệu (dip sticks) căn được kiểm tra trước và trong khi điều trị theo quyết định của bác sĩ điều trị. Nền nghi ngờ độc tính đối với thận do mesalazin ở những bệnh nhân xuất hiện chức năng thận bất thường trong thời gian điều trị. Khi dùng đồng thời với các thuốc đã biết có độc tính với thận cần thường xuyên kiểm soát chức năng thận.
• Bệnh nhân mắc các bệnh về phải, đặc biệt hen phế quản, cần được theo dõi cẩn thận trong quá trình điều trị xin xem mục tác dụng không mong muốn.
• Hiếm có các báo cáo về mesalazin gây các phản ứng quá mẫn trên tim (viêm màng ngoài tím, viêm cơ màng tim ngoài). Hiếm có các báo cáo nghiêm trọng về rối loạn tạo máu gây ra bởi mesalzin. Nên xét nghiệm máu để đếm huyết cầu trước và trong khi điều trị với sự quyết định của bác sĩ điều trị. Cần theo dõi về huyết học nếu người bệnh có chảy máu không rõ nguyên nhân, có các vết bầm tím, ban xuất huyết, thiếu máu, sốt hoặc viêm họng. Sử dụng đồng thời mesalazin có thể làm tăng nguy cơ rối loạn tạo máu ở các bệnh nhân đang điều trị bang azathioprin, hoặc 6-mercaptopurin hoặc thioguanin được nêu trong phần Tương tác với các thuốc khác và các dạng tương tác khác. Nên ngừng điều trị nếu có dấu hiệu tăng nhạy cảm, nghi ngờ hoặc bằng chứng về các phản ứng bất lợi mesalazin.
• Theo hướng dẫn, khuyến cáo làm các xét nghiệm theo dõi 14 ngày sau khi bắt đầu điều trị, sau đó thêm 2 đến 3 lần xét nghiệm trong khoảng thời gian 4 tuần. Nếu kết quả xét nghiệm bình thường, các xét nghiệm theo dõi nên được thực hiện 3 tháng/lần. Nếu có các triệu chứng tăng thêm, các xét nghiệm này nên được tiến hành ngay lập tức.

Sử dụng thuốc Pentasa 2g cho phụ nữ có thai và đang cho con bú

• Không dùng cho phụ nữ có thai và đang cho con bú.

Sử dụng thuốc Pentasa 2g cho người lái xe và vận hành máy móc

• Nhức đầu được báo cáo là một tác dụng phụ khi dùng mesalazin, do đó có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc khi dùng thuốc.

Tác dụng phụ của thuốc Pentasa 2g

• Rối loạn máu và hệ bạch huyết:
  • Rất hiếm gặp: Thay đổi công thức máu như (thiếu máu, thiếu máu bất sản, mất bạch cầu hạt, giảm bạch cầu trung tính, giảm bạch cầu (bao bồm giảm bạch cầu trung tỉnh), giảm toàn thể huyết cầu, giảm tiểu cầu và tăng bạch cầu ưa eosin (như là một phần của phản ứng dị ứng).
• Rối loạn hệ miễn dịch:
  • Rất hiếm gặp: Phản ứng quá mãn bao gồm phản ứng phản vệ. Phản ứng thuốc với tăng bạch cầu ưa eosin và các triệu chứng toàn thân (DRESS).
• Rối loạn hệ thần kinh:
  • Thường gặp: Nhức đầu.
  • Ít gặp: chóng mặt.
  • Rất hiếm gặp: bệnh thần kinh ngoại biên.
• Rối loạn tim:
  • Ít gặp: Viêm cơ tim và viêm màng ngoài tim.
• Rối loạn hệ hô hấp, lồng ngực và trung thất:
  • Ít gặp: Các phản ứng dị ứng và xơ hóa phổi (bao gồm khó thở, ho, co thắt phế quản, viêm phế nang dị ứng, tăng bạch cầu ưa cosin ở phổi, bệnh phổi mô kẽ, thâm nhiễm phối, viêm phối).
• Rối loạn tiêu hóa:
  • Thường gặp: Tiêu chảy, đau bụng. buồn nôn, nôn, đầy hơi.
  • Hiếm gặp: Tăng amylase, viêm tụy cấp.
• Rối loạn gan mật:
  • Ít gặp: Tăng men transaminase, tăng thông số ở một (ví dụ alkaline phosphatase, gamma-glitamyltransferase và bilirubin, nhiễm độc gan (bao gồm viêm gan", viêm gan ứ mật, xơ gan, suy gan).
• Rối loạn da và mô dưới da:
  • Thường gặp: Phát ban (bao gồm nối mày đay, phát hồng ban).
  • Hiếm gặp: Nhạy cảm ánh sáng.
• Rối loạn cơ xương, mô liên kết và xương:
  • Ít gặp: Đau cơ, đau khớp, hội chứng giống lupus ban đỏ (lupus ban đỏ hệ thống).

Tương tác thuốc

• Phối hợp điều trị PENTASA với azathioprin, hoặc 6-mercaptopurin hoặc thioguanin trong nhiều nghiên cứu đã cho thấy tần suất tác động gây ức chế tủy cao hơn và tương tác dường như có tồn tại. Tuy nhiên, cơ chế đằng sau tương tác này chưa được biết đầy đủ. Khuyến cáo nên theo dõi thương xuyên tế bào bạch cầu và liều thiopurin nên được điều chỉnh một cách hợp lý.
• Sử dụng đồng thời với các thuốc có đặc tính trên thận khác như NSAID azathioprin có thể làm tăng nguy cơ gây độc thận (xem phần Cảnh báo và thận trong đặc biệt khi sử dụng).

Quên liều và cách xử trí

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra, nếu gần với thời gian sử dụng liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên, chỉ sử dụng liều tiếp đó. Không dùng gấp đôi liều.

Quá liều và cách xử trí

• Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu hiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp, dưới 30 độ C.
• Để xa tầm tay trẻ em.

Hạn sử dụng

• 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Quy cách đóng gói

• Hộp 60 gói x 2,12g.

Nhà sản xuất

• Ferring International Center SA.

Sản phẩm tương tự

• Pentasa 1g
• Pentasa Tab 500mg
• Pentasa 10mg/ml/100ml