Naivex - Thuốc điều trị HIV hiệu quả của Ấn Độ

Naivex là thuốc gì?

• Naivex là thuốc được chỉ định sử dụng kết hợp với các sản phẩm thuốc chống retrovirus khác để điều trị cho nhiễm HIV-1 ở người lớn. Ngoài ra, thuốc cũng được chỉ định sử dụng cho thanh thiếu niên và trẻ em trên 6 tuổi bị nhiễm virus suy giảm miễn dịch ở người. Naivex là sản phẩm được sản xuất bởi Công ty Hetero Ltd, Ấn Độ.

Thành phần của thuốc Naivex

• Dolutegravir 50mg

Công dụng - Chỉ định của thuốc Naivex

• Thuốc được chỉ định kết hợp với các sản phẩm thuốc chống retrovirus khác để điều trị cho nhiễm HIV-1 ở người lớn.
• Thuốc cũng được chỉ định sử dụng cho thanh thiếu niên và trẻ em trên 6 tuổi bị nhiễm virus suy giảm miễn dịch ở người.

Liều dùng - Cách dùng thuốc Naivex

• Liều dùng:
  • Đối với người lớn:
    • Điều trị đơn liều: Liều khuyến cáo là 50 mg mỗi ngày một lần.
    • Điều trị kết hợp: Khi được sử dụng đồng thời với efavirenz, nevirapine, rifampicin và tipranavir kết hợp với ritonavir, liều khuyến cáo của Dolutegravir là 50 mgx 2 lần một ngày.
  • Đối với bệnh nhân nhiễm HIV-1, kháng với InI (được ghi nhận hoặc nghi ngờ lâm sàng):
    • Liều khuyến cáo là 50 mg 2 lần một ngày. Quyết định sử dụng thuốc Dolutegravir ở những bệnh nhân này nên được đưa ra có tính đến tình trạng kháng thuốc của InI.
    • Đối với trường hợp bệnh nhân này, nên tránh sử dụng đồng thời với efavirenz, nevirapine, rifampicin và tipranavir kết hợp với ritonavir.
  • Trẻ em từ 12 - 18 tuổi và nặng từ 40 kg trở lên:
    • Liều khuyến cáo cho những bệnh nhân trước đây chưa được điều trị InI là 50 mg mỗi ngày một lần.
    • Không đủ dữ liệu để chỉ định một liều Dolutegravir cho trẻ em từ 12 đến 18 tuổi có khả năng kháng InI.
  • Trẻ em dưới 12 tuổi và cân nặng dưới 40 kg: Không đủ dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả khi dùng thuốc cho trẻ em dưới 12 tuổi hoặc cân nặng dưới 40 kg.
• Cách dùng: Thuốc sử dụng đương uống

Chống chỉ định của thuốc Naivex

• Mẫn cảm với bất cứ thành phần nào có trong thuốc.
• Sử dụng thuốc chống loạn nhịp Dofetilide
• Không dùng cho trẻ dưới 12 tuổi và trọng lượng cơ thể dưới 40 kg.

Lưu ý khi sử dụng thuốc Naivex

• Thuốc được hấp thu nhanh sau khi uống. Thời gian trung bình để đạt được nồng độ tối đa là 2-3 giờ. Khi bạn dùng 1 lần mỗi ngày, trạng thái ổn định dược động học đạt được khoảng 5 ngày sau khi bắt đầu uống.
• Thực phẩm làm tăng mức độ và làm giảm tốc độ hấp thu của dolutegravir. Những thay đổi này thường không đáng kể về mặt lâm sàng, vì vậy thuốc có thể sử dụng cùng thức ăn hoặc không. Tuy nhiên, đối với những bệnh nhân bị nhiễm HIV-1 có khả năng kháng thuốc ức chế integrase nhất định nên dùng thuốc Naivex cùng với thức ăn.
• Đồng nhiễm với viêm gan C không quan trọng đối với dược động học của dolutegravir. Dữ liệu về đồng nhiễm viêm gan B bị hạn chế.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú

• Phụ nữ có thai: chưa có nghiên cứu an toàn khi sử dụng ở phụ nữ có thai. Chỉ dùng thuốc cho phụ nữ có thai khi thật cần thiết.
• Phụ nữ cho con bú: chưa rõ thuốc có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Không nên cho con bú khi đang sử dụng thuốc.

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Thuốc có thể gây ảnh hưởng tới hệ thần kinh, nên cần thận trọng khi sử dụng thuốc này cho người lái xe hoặc vận hành máy móc nặng.

Xử trí khi quên liều

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.

Xử trí khi quá liều

• Khi quá liều cần báo cho bác sĩ điều trị biết và đưa bệnh nhân tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Tác dụng phụ của thuốc Naivex

• Hệ thống miễn dịch suy giảm:
  • Hiếm gặp: Phản ứng quá mẫn, một hội chứng phục hồi miễn dịch.
• Rối loạn tâm lý:
  • Thường gặp: mất ngủ.
• Rối loạn hệ thần kinh:
  • Rất thường xuyên gặp: đau đầu.
  • Thường gặp: chóng mặt, giấc mơ bất thường.
• Rối loạn đường tiêu hóa:
  • Rất thường xuyên: buồn nôn, tiêu chảy.
  • Thường: nôn, đầy hơi, đau bụng trên.
  • Không thường xuyên: đau bụng, khó chịu ở bụng.
• Rối loạn gan và đường mật:
  • Không thường xuyên: viêm gan.
• Da bị suy yếu và mô dưới da:
  • Thường: nổi mẩn, ngứa.

Tương tác thuốc của thuốc Naivex

• Việc sử dụng đồng thời thuốc Naivex và các loại thuốc khác ức chế UDP-HT 1A1, UDF-GT1A3, UDF-GT1A9, CYP3A4 và / hoặc PGp, có thể làm tăng nồng độ của dolutegravir trong huyết tương.
• Chống chỉ định đồng thời thuốc Naivex với dofetilide.
• Không nên sử dụng đồng thời dolutegravir và etravirine trừ khi bệnh nhân dùng đồng thời atazanavir / ritonavir, lopinavir / ritonavir hoặc darunavir / ritonavir.
• Không nên dùng thuốc cùng với thuốc kháng axit có chứa cation đa trị. Nên sử dụng dolutegravir 2 giờ trước hoặc 6 giờ sau khi áp dụng các tác nhân này.
• Thuốc Naivex có thể làm tăng nồng độ metformin. Cần theo dõi bệnh nhân trong quá trình trị liệu, và có thể cần phải điều chỉnh liều metformin.

Bảo quản

• Giữ thuốc Naivex ở nơi khô ráo, tránh ánh nắng mặt trời và không thể tiếp cận với trẻ em, ở nhiệt độ 15 đến 30°C.

Hạn sử dụng

• Ngày sản xuất và thời hạn sử dụng được ghi rõ trên bao bì.

Quy cách đóng gói

• Hộp 30 viên.

Nhà sản xuất

• Hetero Ltd, Ấn Độ.

Sản phẩm tương tự

• Durart-R 450 400mg/50mg
• Orihepa 300mg
• Tenoxil 300mgt