Mizatin Capsule - Thuốc điều trị loét dạ dày - tá tràng hiệu quả của Hàn Quốc

Mizatin Capsule là thuốc gì?

• Mizatin Capsule là thuốc được chỉ định dùng điều trị loét tá tràng tiến triển. Mizatin Capsule được nghiên cứu phát triển và sản xuất bởi công ty Dongkoo Bio & Pharma Co., Ltd – Hàn Quốc.

Thành phần của Mizatin Capsule

• Nizatidin..........................150mg.

Dạng bào chế

• Viên nang cứng.

Công dụng – Chỉ định của Mizatin Capsule

• Nizatidin dùng trong thời gian 8 tuần để chữa vết loét tá tràng tiến triển. Hầu hết vết loét đều lành trong vòng 4 tuần.
• Nizatidin dùng để điều trị duy trì với liều thấp 150 mg hàng ngày lúc đi ngủ tối ở người bệnh có vết loét tá tràng tiến triển đã lành. Việc dùng nizatidin liên tục hơn 1 năm, kết quả hiện nay chưa biết rõ.
• Nizatidin được dùng chữa bệnh loét dạ dày lành tính tiến triển thời gian là 8 tuần. Trước khi dùng thuốc, nên cần thận loại trừ khả năng bệnh loét dạ dày ác tính.
• Nizatidin còn được dùng trong 12 tuần để chữa bệnh viêm thực quản được chân đoán qua nội soi, bao gồm cả viêm thực quản do loét và xước, có kèm triệu chứng ợ hơi nóng do trào ngược dạ dày-thực quản. Chứng ợ hơi nóng được cải thiện sau một ngày điều trị.

Chống chỉ định của Mizatin Capsule

• Không dùng nizatidin ở người bệnh quá mẫn cảm với thuốc. Vì có nhạy cảm chéo giữa các hợp chất thuộc nhóm đổi kháng với histamin ở thụ thể H2, kể cả nizatidin, vì vậy không dùng cho người bệnh có tiền sử mẫn cảm với các chất khác cũng đối kháng với histamin ở thụ thế H2.

Liều dùng – Cách dùng của Mizatin Capsule

• Cách dùng: Thuốc dùng theo đường uống.
• Liều dùng:
  • Loét tá tràng tiến triển: Liều khuyên dùng cho người lớn là 300mg, uống một lần vào buổi tối, hoặc 150mg mỗi lần, uống hai lần trong 24 gid.
  • Phòng ngừa (liều đuy trì phòng ngừa tái phái): Liều khuyên dùng cho người lớn là uống 150mg một lần duy nhất trong 24 giờ, uống vào buổi tối.
  • Loét dạ dày lành tính tiến triển: Liều khuyên dùng cho người lớn là uống 300mg, dùng một tản trước khi đi ngũ tối, hoặc chia làm hai lần trong 24 giờ, mỗi lần 150mg. Trước khi khởi đầu trị liệu, nên can thận loại trừ khả năng loét dạ day ác tính.
  • Bệnh trào ngược dạ dày-thực quản: Liều uống cho người lớn để trị các viêm xước niêm mạc, loét dạ dày kèm theo cảm giác ợ hơi nóng là mỗi lần 150 mg, dùng 2 lần trong 24 giờ, hoặc có thê dùng đến 300 mg mỗi lần, 2 lần trong 24 giờ.

Lưu ý và thận trọng khi sử dụng Mizatin Capsule

• Đáp ứng tốt về triệu chứng do dùng nizatidin không loại trừ được bệnh lý dạ dày ác tính.
• Nizatidin được thải trừ chủ yếu qua thận, do đó cần phải giảm liều đối với người bị suy thận từ mức độ trung bình đến nặng.
• Chưa nghiên cứu được dược động học ở những người bị hội chứng gan thận. Một phần nizatidin chuyển hóa ở gan. Ở người bệnh có chức năng thận bình thường, và có rồi loạn chức năng gan không biến chứng, thì sự thải trừ nizatidin tương tự như ở những người bình thường.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú

• Thời kì mạng thai:
  • Chưa biết nizatidin có gây độc cho thai nhi khi dùng cho người mang thai hoặc có ảnh hưởng đến khả năng sinh sản hay không. Nizatidin chỉ nên dùng lúc có thai, một khi đã cân nhắc lợi ích mang đến cho người mẹ hơn tai biến có thể xảy ra cho thai nhi.
• Thời kì cho con bú:
  • Trên người cho con bú thấy 0,1% liều dùng nizatidin được bài tiết theo sữa mẹ, tý lệ thuận với nồng độ thuốc trong huyết tương. Để quyết định ngừng cho con bú hay là ngừng thuốc, thì cần phải cân nhắc đến tầm quan trọng của việc dùng nizatidin đối với người mẹ.

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Thuốc có thể gây lú lẫn, thận trọng khi sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc.

Tác dụng phụ của Mizatin Capsule

• Gan: Tên thương tế bào gan. Tất cả những bất thường này trở lại bình thường sau khi ngừng dùng nizatidin. Từ khi đưa nizatidin ra thị trường, có ghi nhận chứng viêm gan và vàng da.
• Hệ tim mạch: Trong các thử nghiệm về dược lý lâm sàng, có thấy những đợt ngăn nhịp nhanh thất không triệu chứng ở hai người dùng nizatidin, và ở ba người không dùng nizatidin.
• Hệ thân kinh trung ương: Cũng gặp chứng lú lẫn tâm thần thoáng qua (hiểm xảy ra).
• Hệ nội tiết: Nizatidin không có tác dụng kháng androgen. Bất lực và giảm ham muốn tình dục cũng gặp với tần suất tương tự như ở người bệnh uống giả dược. Hiếm có trường hợp vú to ở đàn ông.
• Hệ huyết học: Chứng thiếu máu thường gặp ở người dùng nizatidin hơn ở người dùng gia dược. Chứng giảm tiểu cầu gây tử vong có gặp ở một người bệnh dùng nizatidin phối hợp với một chất đối kháng histamin H2 khác; người bệnh này cũng đã từng bị giảm tiểu cầu khi dùng những thuốc khác.
• Da: Chứng đổ mô hôi và nổi mề đay thường gặp ở người dùng nizatidin. Đỏ da và viêm da bong vảy cũng được ghi nhận.
• Quá mẫn cảm: Các phản ứng quá mẫn hiểm xảy ra (như co thắt phế quản, phù thanh quản, đỏ da, tăng bạch cầu ưa eosin) cũng được ghi nhận.
• Các phản ứng phụ khác: Có gặp tăng axit uric/máu không do bệnh gút hoặc bệnh sỏi thận.Chứng tăng bạch cầu ưa eosin, sốt và buồn nôn có liên quan đến nizatidin cũng được ghỉ nhận.

Tương tác thuốc

• Không có tương tác giữa nizatidin với theophyllin, chlordiazepoxid, lorazepam, lidocain, phenytoin, warfarin, aminophyllin, diazepam va metoprolol.
• Nizatidin không ức chế hệ thống enzym chuyên hóa thuốc gắn với cytochrom P-450, cho nên các tương tác thuốc qua trung gian ức chế enzym chuyên hóa ở gan không thể xảy ra.
• Tính gây ung thư, đột biến gen, sự vô sinh:
• Nizatidin không có khả năng gây ung thư.
• Nizatidin không gây đột biến gen ở các chủng thử nghiệm qua những nghiên cứu thực hiện để đánh giá khả năng gây độc cho gen.

Quên liều thuốc và cách xử trí

• Hiện chưa có báo cáo.

Quá liều và cách xử trí

• Ít có kinh nghiệm lâm sàng về quá liều nizatidin ở người
• Xử trí:
  • Khi xử trí việc dùng quá liều, cần xét khả năng quá liều nhiều loại thuốc, sự tương tác giữa các thuốc, và dược động học bất thường của thuốc đối với người bệnh.
  • Nếu quá liều xảy ra, nên dùng than hoạt, gây nôn hoặc rửa ruột cùng với theo dõi trên lâm sàng và điều trị hỗ trợ.
  • Khả năng thâm phân lọc máu để loại nizatidin ra khỏi cơ thể chưa được xác minh rõ ràng; tuy nhiên, do thể tích phân phối lớn, nên không hy vọng loại trừ nizatidin ra khỏi cơ thể bằng phương pháp này.

Quy cách đóng gói

• Hộp 3 vỉ x 10 viên

Bảo quản

• Bảo quản trong bao bì kín, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ẩm, tránh ánh sáng.

Hạn sử dụng

• 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nhà sản xuất Mizatin Capsule

• Dongkoo Bio & Pharma Co., Ltd.

Sản phẩm tương tự

• Moprel 20mg
• Mezagastro
• Famsyn 40mg