Lorlandr 100 Indar Pharma - Thuốc điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ

Lorlandr 100 Indar Pharma là gì?

• Lorlandr 100 Indar Pharma là thuốc được chỉ định cho người bệnh mắc ung thư phổi không phải tế bào nhỏ. Với thành phần chính Lorlatinib giúp ngăn chặn sự phát triển và lan rộng của các tế bào ung thư.

Thành phần của Lorlandr 100 Indar Pharma

• Lorlatinib 100mg

Dạng bào chế

• Viên uống

Ung thư phổi là bệnh gì?

• Ung thư phổi là tình trạng tăng trưởng không kiểm soát của các tế bào bất thường ở một hoặc cả hai phổi, thường là các tế bào thuộc lớp niêm mạc của đường thở.

Công dụng chỉ định của Lorlandr 100 Indar Pharma

• LorlanDR dưới dạng đơn trị liệu được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) tiến triển dương tính với anaplastic lymphoma kinase (ALK) trước đây không được điều trị bằng chất ức chế ALK hoặc bệnh đã tiến triển sau khi điều trị trước đó bằng chất ức chế ALK.

Cách dùng - Liều dùng của Lorlandr 100 Indar Pharma

• Cách dùng:

  • Thuốc dùng đường uống

• Liều dùng:

  • Điều trị bằng lorlatinib nên được bắt đầu và giám sát bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong việc sử dụng các sản phẩm thuốc chống ung thư.

  • Việc phát hiện NSCLC dương tính với ALK là cần thiết để lựa chọn bệnh nhân điều trị bằng lorlatinib vì đây là những bệnh nhân duy nhất được chứng minh là có lợi. Việc đánh giá NSCLC dương tính với ALK nên được thực hiện bởi các phòng thí nghiệm đã được chứng minh là thành thạo về công nghệ cụ thể đang được sử dụng. Hiệu suất xét nghiệm không phù hợp có thể dẫn đến kết quả xét nghiệm không đáng tin cậy.

  • Liều khuyến cáo là 100 mg lolatinib uống mỗi ngày một lần.

Chống chỉ của Lorlandr 100 Indar Pharma

• Quá mẫn cảm với lorlatinib hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

• Sử dụng đồng thời các chất cảm ứng mạnh CYP3A4/5.

Lưu ý khi sử dụng Lorlandr 100 Indar Pharma

• LorlanDR chống chỉ định ở những bệnh nhân dùng thuốc cảm ứng mạnh CYP3A. Ngừng các chất gây cảm ứng CYP3A mạnh trong 3 thời gian bán hủy trong huyết tương của chất gây cảm ứng CYP3A mạnh trước khi bắt đầu dùng LorlanDR.

• Một loạt các tác động lên hệ thần kinh trung ương (CNS) có thể xảy ra ở những bệnh nhân dùng Lorlatinib. Chúng bao gồm co giật, hiệu ứng tâm thần và thay đổi chức năng nhận thức, tâm trạng (bao gồm cả ý định tự tử), lời nói, trạng thái tinh thần và giấc ngủ.

• Giữ lại và tiếp tục với cùng liều lượng hoặc giảm liều lượng hoặc ngừng LorlanDR vĩnh viễn dựa trên mức độ nghiêm trọng

• Tăng cholesterol huyết thanh và chất béo trung tính có thể xảy ra ở những bệnh nhân dùng LorlanDR. Bắt đầu hoặc tăng liều thuốc hạ lipid ở bệnh nhân tăng lipid máu. Theo dõi cholesterol và chất béo trung tính trong huyết thanh trước khi bắt đầu dùng LorlanDR, 1 và 2 tháng sau khi bắt đầu dùng thuốc, và định kỳ sau đó.

• Kéo dài khoảng PR và blốc nhĩ thất (AV) có thể xảy ra ở những bệnh nhân dùng LorlanDR. Theo dõi điện tâm đồ trước khi bắt đầu dùng LorlanDR và định kỳ sau đó. Giữ lại và tiếp tục với liều giảm hoặc ở cùng liều ở những bệnh nhân trải qua đặt máy tạo nhịp tim. Ngừng vĩnh viễn do tái phát ở những bệnh nhân không có máy điều hòa nhịp tim.

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú tham khảo ý kiến bác sĩ

Sử dụng cho người lái xe hành máy móc

• Tham khảo ý kiến bác sĩ.

Tác dụng phụ của Lorlandr 100 Indar Pharma

• Tim mạch: phù (57%)

• Hệ thần kinh trung ương:bệnh thần kinh ngoại biên (47%; độ 3/4: 3%), rối loạn chức năng nhận thức (27% đến 29%), mệt mỏi (26%), rối loạn cảm xúc (23% đến 24%), nhức đầu (18%), chóng mặt (16 %), rối loạn ngôn ngữ (12% đến 14%), rối loạn giấc ngủ (10%).

• Da liễu: phát ban (14%).

• Chuyển hóa nội tiết: tăng cholesterol máu (96%), tăng triglycerid máu (90%), tăng đường huyết (52%), giảm protein huyết (33 %), tăng cân (24%), tăng amylase (22%), tăng kali máu (21%), hạ kali máu (21%), giảm phosphat máu (21%).

• Đường tiêu hóa: tăng lipase huyết thanh (24%), tiêu chảy (22%) , buồn nôn (18%), táo bón (15%), nôn (12%).

• Huyết học và ung thư học: thiếu máu (52%; độ 3/4: 5%), giảm tiểu cầu (23%; độ 3/4: <1%) , giảm bạch cầu (22%; độ 3/4: 3%).

• Gan:tăng aspartate transaminase huyết thanh (37%), alanin transaminase (28%), phosphatase kiềm (24%).

• Thần kinh cơ và xương: đau khớp (23%), đau cơ (17%), đau lưng (13%), đau chân tay (13%).

• Nhãn khoa: suy giảm thị lực (15%).

• Hệ hô hấp: khó thở (27%), ho (18%), nhiễm trùng đường hô hấp trên (12%).

• Khác: sốt (12%).

• Tim mạch: blốc nhĩ thất (1%).

• Hệ thần kinh trung ương : ảo giác (7%), động kinh (3%), thay đổi trạng thái tinh thần (2%).

• Hệ hô hấp: viêm phổi (3%), bệnh phổi kẽ (<2%), viêm phổi khu trú (<2%), suy hô hấp ( 1%).

• Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng.

Tương tác

• Nhiễm độc gan nghiêm trọng xảy ra ở những đối tượng khỏe mạnh dùng Lorlatinib cùng với rifampin, một chất cảm ứng mạnh CYP3A. LorlanDR chống chỉ định ở những bệnh nhân dùng thuốc cảm ứng mạnh CYP3A. Ngừng các chất gây cảm ứng CYP3A mạnh trong 3 thời gian bán hủy trong huyết tương của chất gây cảm ứng CYP3A mạnh trước khi bắt đầu dùng thuốc.

• Việc sử dụng đồng thời Lorlatinib với một chất gây cảm ứng CYP3A vừa phải làm giảm nồng độ lorlatinib trong huyết tương, điều này có thể làm giảm hiệu quả của LorlanDR.. Tránh sử dụng đồng thời các chất gây cảm ứng CYP3A vừa phải với thuốc LorlanDR. Nếu việc sử dụng đồng thời là không thể tránh khỏi, hãy tăng liều Lorlatinib.

• Sử dụng đồng thời với chất ức chế CYP3A mạnh làm tăng nồng độ lorlatinib trong huyết tương, điều này có thể làm tăng tỷ lệ mắc và mức độ nghiêm trọng của các phản ứng bất lợi của LorlanDR. Tránh sử dụng đồng thời Lorlatinib với chất ức chế mạnh CYP3A. Nếu không thể tránh được việc sử dụng đồng thời, hãy giảm liều Lorlatinib.

• Lorlatinib là một chất gây cảm ứng CYP3A vừa phải. Sử dụng đồng thời Lorlatinib làm giảm nồng độ của các chất nền CYP3A, điều này có thể làm giảm hiệu quả của các chất nền này. Tránh sử dụng đồng thời LorlanDR với một số cơ chất của CYP3A, mà những thay đổi nồng độ tối thiểu có thể dẫn đến thất bại điều trị nghiêm trọng.

• Lorlatinib là một chất cảm ứng P-gp vừa phải. Sử dụng đồng thời LorlanDR làm giảm nồng độ của cơ chất P-gp, điều này có thể làm giảm hiệu quả của những cơ chất này. Tránh sử dụng đồng thời Lorlatinib với một số cơ chất P-gp mà sự thay đổi nồng độ tối thiểu có thể dẫn đến thất bại điều trị nghiêm trọng.

Quên liều và cách xử trí

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.

Quá liều và cách xử trí

• Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu hiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản ở nhiệt độ thoáng mát dưới 30 độ c.

• Để xa tầm tay trẻ em.

Quy cách đóng gói

• Hộp 3 vỉ x 10 viên

Nhà sản xuất   

• Indar Pharma - Ấn Độ

Sản phẩm tương tự

• Lornib 100

• Lorbrexen