Getsitalip Tablets 100mg - Thuốc giúp kiểm soát đường huyết của Pakistan

Getsitalip Tablets 100mg là thuốc gì?

• Getsitalip Tablets 100mg thuộc nhóm thuốc ETC  – thuốc kê đơn dùng theo chỉ định của bác sĩ. Thuốc Getsitalip Tablets 100mg được chỉ định hỗ trợ chế độ ăn kiêng và tập thể dục ở bệnh nhân đái tháo đường tuýp 2 giúp kiểm soát đường huyết.

Thành phần của thuốc Getsitalip Tablets 100mg

• Mỗi viên nén bao phim Getsitalip Tablets 100mg chứa:
  • Hoạt chất: Sitagliptin Phosphate Monohydrate tương đương với Sitagliptin 100 mg.
  • Tá dược: Anhydrous Dibasic Calcium Phosphate, Microcrystalline Cellulose (Avicel PH 102), Croscarmellose natri, Hypromellose (Pharmacoat 606), Colloidal Anhydrous Silica (Aerosil 200), Natri Stearyl Fumarate, Hypromellose (HPMC 5CPS), Magnesium Stearate, Macrogols (P.E.G. 6000), Instacoat Brown Color, Titan Dioxide, bột Talc tinh khiết.

Dạng bào chế

• Viên nén bao phim

Công dụng - Chỉ định của thuốc Getsitalip Tablets 100mg

• Getsitalip Tablets 100mg được chỉ định hỗ trợ chế độ ăn kiêng và tập thể dục ở bệnh nhân đái tháo đường tuýp 2 giúp kiểm soát đường huyết, dưới các dạng sau:
  • Đơn trị liệu.
  • Phối hợp 2 thuốc: Phối hợp với Metformin hoặc Sulfonylurea hoặc thuốc đồng vận PPARY (Ví dụ: Thiazolidinediones) khi mà điều trị bằng thuốc đơn trị liệu, chế độ ăn kiêng và tập thể dục không thể kiểm soát đường huyết thích hợp.
  • Phối hợp 3 thuốc: Phối hợp với Metformin và 1 Sulfonylurea hoặc Metformin và 1 PPARy ( Ví dụ: Thiazolidinediones) khi mà phối hợp 2 trong các thuốc này, ăn kiêng và tập thể dục không thể kiểm soát đường huyết thích hợp.
  • Phối hợp với Insulin.

Đối tượng sử dụng

• Theo chỉ định của bác sĩ.

Chống chỉ định khi dùng thuốc Getsitalip Tablets 100mg

• Thuốc Getsitalip Tablets 100mg được khuyến cáo không sử dụng cho các đối tượng bệnh nhân sau, cụ thể là:
  • Bệnh nhân có tiền sử mẫn cảm với Sitagliptin hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc.
  • Bệnh nhân đái tháo đường tuýp I hoặc đang điều trị đái tháo đường nhiễm toan ceton.
  • Trẻ em dưới 18 tuổi.

Liều dùng - Cách dùng thuốc Getsitalip Tablets 100mg

• Liều khuyến cáo của Getsitalip Tablets 100mg là 100mg mỗi ngày dạng đơn trị liệu hoặc phối hợp điều trị với Metformin, 1 Sulfonylurea, Insulin (Có hoặc không có Metformin), 1 thuốc đồng vận PPARy (Ví dụ: Thiazolidinediones), Metformin cộng với 1 Sulfonylurea, hoặc Metformin cộng 1 thuốc đồng vận PPARy (Ví dụ: Thiazolidinediones).
• Khi Getsitalip (Sitagliptin) kết hợp với Sulfonylurea hoặc với Insulin, có thể xem xét dùng Sulfonylurea hoặc Insulin với liều thấp hơn để làm giảm nguy cơ hạ đường huyết do Sulfonylurea hoặc Insulin. Uống Getsitalip (Sitagliptin) trong bữa ăn nhiều chất béo không ảnh hưởng đến dược động học, Getsitalip (sitagliptin) có thể được dùng cùng hoặc không cùng với thức ăn.
• Nếu quên uống một liều Getsitalip (sitagliptin) cần uống ngay khi nhớ ra. Không nên dùng liều gấp đôi trong cùng một ngày.
• Các trường hợp đặc biệt

  • Suy thận

    • Đối với bệnh nhân suy thận nhẹ (độ thanh thải Creatinin [Clc;] > 50mL/ phút, tương đương với nồng độ Creatinin huyết thanh < 1,7 mg/ dL ở nam va > 1,5 mg/ dL 6 nit), không cần điều chỉnh liều Sitagliptin.
    • Đối với bệnh nhân suy thận trung bình (Clc; > 30 đến < 50ml/ phút, tương đương với nồng độ Creatinin huyết thanh từ > 1,7 đến 3,0mg/ dL ở nam và > 1,5 đến < 2,5mg/ dL o nit), liều Sitagliptin là 50 mg uống mỗi ngày một lần.
    • Đối với bệnh nhân suy thận nặng (Clo < 30mL/phút, tương đương với nồng độ Creatinin huyết thanh > 3 ;0mg/dL ở nam và 2,5mg/ dL ở nữ) hoặc bệnh thận giai đoạn cuối (ESRD) đòi hỏi phải thẩm tách máu hoặc thẩm tách phúc mạc, liều Sitagliptin là 25mg mỗi ngày một lần.
    • Có thể uống Sitagliptin trong thời gian không thẩm tách máu.

  • Người già

    • Không cần điều chỉnh liều theo độ tuổi.
    • Lưu ý đặc biệt và thận trọng khi sử dụng thuốc Getsitalip Tablets 100mg
  • Phụ nữ có thai
    • Sitagliptin không có khả năng gây quái thai ở chuột cống khi dùng liều đến 250 mg/kg hoặc ở thỏ với liều đến 125 mg/kg trong giai đoạn hình thành các cơ quan (tương ứng đến 32 lần và 22 lần, lượng dung nạp ở người theo liều đề nghị hàng ngày ở người lớn là 100 mg/ngày). Ở chuột cống, tỷ lệ biến dạng xương sườn thai nhi (không có xương sườn, xương sườn giảm sản và chuỗi hạt sườn) tăng nhẹ được ghi nhận khi chuột mẹ dùng liều 1000 mg/kg/ngày (khoảng 100 lần lượng dung nạp ở người dựa theo liều đề nghị hàng ngày ở người lớn là 100 mg/ngày). Khi chuột mẹ dùng liều 1000 mg/kg/ngày, cân nặng trung bình của chuột con cả hai giống đực và cái trước khi thôi bú và sự tăng cân của chuột đực con su khi thôi bú đều giảm nhẹ. Tuy nhiên, những nghiên cứu về sự sinh sản ở động vật không phải lúc nào cũng dự đoán được đáp ứng ở người.
    • Vì không có những nghiên cứu đầy đủ và đối chứng tốt ở phụ nữ có thai, nên chưa biết rõ tính an toàn của JANUVIA ở phụ nữ có thai. Như các thuốc uống trị tăng đường huyết khác, không khuyến cáo sử dụng JANUVIA trong thai kỳ.
  • Phụ nữ cho con bú:
    • Sitagliptin được bài tiết vào sữa chuột cống mẹ. Vẫn chưa biết rõ sitagliptin có bài tiết vào sữa người hay không. Do đó, không nên dùng JANUVIA cho phụ nữ đang cho con bú.

Tác dụng phụ của thuốc Getsitalip Tablets 100mg

• Khi sử dụng thuốc Getsitalip Tablets 100mg, người bệnh có thể gặp phải một số tác dụng không mong muốn sau đây: 
• Đơn trị liệu
  • Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên, đau đầu và viêm mũi họng.
• Sitagliptin phối hợp với Metformin HCL
  • Thường gặp: buồn nôn.
  • Ít gặp: buồn ngủ, tiêu chảy, đau bụng trên và hạ đường huyết.
• Sitagliptin với Sulfonylurea
  • Thường gặp: hạ đường huyết.
• Sitagliptin với Pioglitazone
  • Thường gặp: Hạ đường huyết, đầy hơi, phù ngoại biên.
• Sitagliptin với Sulfonylurea và Metformin HCl
  • Rất thường gặp: hạ đường huyết.
  • Thường gặp: táo bón.
• Sifa Liptin với Rosiglitazone và Metformin HCL
  • Thường gặp: ha đường huyết, nhức đầu, tiêu chảy, nôn mửa, phù ngoại biên.
• Sitagliptin với Insulin
  • Thường gặp: cúm, hạ đường huyết và đau đầu.
  • Ít gặp: khô miệng, táo bón.
  • Hiếm: Tắc nghẽn trực tràng, phân đóng khối, bí tiểu.
• Bệnh nhân nên thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc Getsitalip Tablets 100mg.

Sử dụng thuốc Getsitalip Tablets 100mg cho phụ nữ có thai và đang cho con bú

• Sự an toàn của Sitagliptin ở phụ nữ có thai chưa được biết. Sitagliptin, tương tự các thuốc chống tăng đường huyết khác, không được khuyến cáo sử dụng ở phụ nữ có thai.
• Chưa biết Sitagliptin có tiết vào sữa mẹ hay không. Vì có nhiều thuốc tiết vào sữa mẹ, không nên dùng Sitagliptin trong khi cho con bú.

Sử dụng thuốc Getsitalip Tablets 100mg cho người lái xe và vận hành máy móc

• Getsitalip Tablets 100mg không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, khi lái xe và vận hành máy móc, cần lưu ý đã có báo cáo về các trường hợp hoa mắt và buồn ngủ. Ngoài ra, nên cảnh báo nguy cơ hạ đường huyết khi phối hợp GETSITALIP và thuốc nhóm Sulphonylurea hoặc Insulin cho bệnh nhân.

Tương tác thuốc Getsitalip Tablets 100mg

• Sitagliptin có ảnh hưởng rất nhỏ đến nồng độ Digoxin trong huyết tương. Không khuyến cáo điều chỉnh liều Digoxin. Tuy nhiên, bệnh nhân có nguy cơ ngộ độc Digoxin nên được theo dõi khi dùng đồng thời Sitagliptin và Digoxin.

Quên liều thuốc Getsitalip Tablets 100mg và cách xử trí

• Liên hệ ngay với bác sĩ.

Quá liều thuốc Getsitalip Tablets 100mg và cách xử trí

• Khi xảy ra quá liều, có thể sử dụng các phương pháp điều trị hỗ trợ thông thường như thải trừ các chất không được hấp thu qua đường tiêu hóa, theo dõi lâm sàng (bao gồm điện tâm đồ và điều trị hỗ trợ tùy theo tình TTHT của bệnh nhân.
• Sitagliptin chỉ được thải`trừ bằng thẩm tách ở mức độ vừa phải. Thẩm tách máu kéo đài có thể được xem xét nếu phù hợp về lâm sàng. Chưa được biết Sitagliptin có thể bị thải trừ bằng thẩm tách màng bụng hay không.

Quy cách đóng gói thuốc Getsitalip Tablets 100mg

• Hộp 2 vỉ x 7 viên

Bảo quản thuốc Getsitalip Tablets 100mg

• Thuốc Getsitalip Tablets 100mg nên bảo quản ở những nơi khô ráo, không ẩm ướt, nhiệt độ dưới 30°C. Và tránh để ánh sáng chiếu trực tiếp vào chế phẩm.

Nhà sản xuất thuốc Getsitalip Tablets 100mg

• Getz Pharma (Pvt) Ltd

Sản phẩm tương tự thuốc Getsitalip Tablets 100mg

• Amaryl 4mg
• PirideSavi 2
• Perglim 3
• Amaryl 2mg