Gelbra 20mg Gastro-resistant tablets - Thuốc điều trị loét dạ dày tá tràng hiệu quả

Gelbra 20mg Gastro-resistant tablets là gì?               

• Gelbra 20mg Gastro-resistant tablets là thuốc được chỉ định điều trị loét dạ dày tá tràng, trào ngược dạ dày thực quản, hội chứng Zollinger - Ellison, ngoài ra thuốc còn được kết hợp với kháng sinh để diệt trừ Helicobacter pylori ở những bệnh nhân có bệnh viêm loét dạ dày.

Thành phần của Gelbra 20mg Gastro-resistant tablets

• Mỗi viên nén kháng acid dạ dày chứa: rabeprazol natri 20 mg tương đương rabeprazol 18,85 mg.

Dạng bào chế

• Dạng viên nén.

Công dụng và chỉ định của Gelbra 20mg Gastro-resistant tablets

•  Loét dạ dày, tá tràng.
• Trào ngược dạ dày - thực quản (GORD).
• Hội chứng Zollinger - Ellison.
• Kết hợp với kháng sinh để diệt trừ Helicobacter pylori ở những bệnh nhân có bệnh viêm loét dạ dày.

Cách dùng - Liều dùng của Gelbra 20mg Gastro-resistant tablets

• Cách dùng:
  • Thuốc dùng đường uống.
• Liều dùng:
  • Người lớn:
    •  Loét dạ dày tá tràng: Liều khuyến cáo là 20 mg mỗi buổi sáng. Bệnh nhân loét tá tràng, hầu hết được điều trị trong 4 tuần, có thể dùng thêm 4 tuần nếu cần. Bệnh nhân loét dạ dày được điều trị trong 6 tuần, và trong một số trường hợp có thể kéo dài thêm 6 tuần để đạt hiệu quả điều trị.
    • Trào ngược dạ dày thực quản (GORD): Liều điều trị là 20 mg/ngày trong 4-8 tuần.
    • Trào ngược dạ dày thực quản duy trì (GORD duy trì): Liều duy trì là 10-20 mg/ngày sử dụng tùy thuộc vào đáp ứng của bệnh nhân.
    • Điều trị trào ngược dạ dày thực quản trung bình đến nặng (GORD triệu chứng): 10 mg/ngày đối với những bệnh nhân không viêm thực quản. Nếu sau 4 tuần không kiểm soát được triệu chứng bệnh nhân nên được kiểm tra. Khi các triệu chứng đã được điều trị có thể nhắc lại liều 10 mg/ngày khi cần thiết.
    • Hội chứng Zollinger - Ellison: Liều khởi đầu 60 mg/ngày. Liều dùng có thể tăng 120 mg/ngày (2 x 60 mg/ngày) tùy trường hợp. Có thể dùng liều duy nhất 100 mg/ngày.
    • Diệt H. pylori: 20 mg rabeprazol hai lần mỗi ngày trong vòng 7 ngày (kết hợp với hai loại thuốc kháng sinh clarithromycin và amoxicillin).
    • Bệnh nhân suy thận và suy gan: Không có sự điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận và suy gan.
  • Trẻ em:
    • Tính an toàn và hiệu quả của rabeprazol ở trẻ em chưa được thiết lập..

Chống chỉ định của Gelbra 20mg Gastro-resistant tablets          

• Chống chỉ định trong trường hợp mẫn cảm với rabeprazol, các dẫn xuất benzimidazole hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Chống chỉ định cho phụ nữ có thai và cho con bú.
• Không phối hợp với các sản phẩm chứa rilpivirine.

Lưu ý khi sử dụng Gelbra 20mg Gastro-resistant tablets

• Đáp ứng triệu chứng đối với trị liệu rabeprazol không loại trừ được các u ác tính dạ dày hoặc thực quản đã có, vì vậy cần phải loại trừ khả năng bệnh nhân bị u ác tính trước khi điều trị bằng rabeprazol.
• Điều trị kéo dài hơn 1 năm với rabeprazol cần được giám sát định kỳ.
• Cần thận trọng khi dùng rabeprazol vì có nguy cơ phản ứng quá mẫn chéo với các thuốc ức chế bơm proton khác hoặc các dẫn xuất benzimidazol khi dùng thay thế.
• Cần cảnh báo cho bệnh nhân không nên nhai hoặc nghiền nát viên thuốc, nên nuốt toàn bộ cả viên.
• Trẻ em: Không dùng rabeprazol cho trẻ em vì chưa có kinh nghiệm sử dụng.
• Đã có báo báo về rối loạn tạo máu như giảm tiểu cầu và bạch cầu trung tính. Trong đa số trường hợp không tìm ra bệnh căn nhưng các rối loạn này về máu không nghiêm trọng và sẽ hết khi ngưng sử dụng rabeprazol.
• Trong thử nghiệm lâm sàng và sau khi sử dụng đã có báo cáo bất thường enzym gan. Nếu không có nguyên nhân khác, các rối loạn enzym này không nghiêm trọng và sẽ hết khi ngưng sử dụng rabeprazol.
• Một nghiên cứu có kiểm soát trên các người bệnh suy gan từ mức độ trung bình đến nặng so sánh với người khỏe mạnh cùng độ tuổi và giới tính chưa thấy các vấn đề nghiêm trọng liên quan đến độ an toàn của thuốc. Tuy nhiên, do chưa có các dữ liệu lâm sàng về sử dụng rabeprazol để điều trị những người suy gan nặng, cần phải hết sức thận trọng khi chỉ định rabeprazol natri lần đầu cho các người bệnh này.
• Không được chỉ định kết hợp rabeprazol với atazanavir.
• Điều trị với các thuốc ức chế bơm proton, kể cả rabeprazol, có thể tăng nguy cơ nhiễm khuẩn đường tiêu hóa với Salmonella, Campylobacter và Clostridium difficile.
• Nếu sử dụng thuốc ức chế bơm proton liều cao và thời gian dài (trên 1 năm), có thể làm tăng nguy cơ gãy xương hông, cổ tay và cột sống, đặc biệt ở người cao tuổi và các yếu tố khác không được biết đến. Các nghiên cứu khác cho thấy các chất ức chế bơm proton có thể làm tăng nguy cơ gãy xương lên tới 10-40%. Trong đó có thể do các yếu tố khác. Bệnh nhân nguy cơ loãng xương nên được chăm sóc và bổ sung đủ lượng vitamin D và calci.

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Không dùng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú.

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Dự trên các đặc điểm dược lý các ADR, có khả năng rabeprazol ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc điều khiển máy móc. Do buồn ngủ ảnh hưởng đến sự tỉnh táo, khuyến cáo khi dùng rabeprazol không được lái xe hoặc điều khiển máy móc.

Tác dụng phụ của Gelbra 20mg Gastro-resistant tablets

• Các triệu chứng thường gặp nhất: Nhức đầu, tiêu chảy, đau bụng, suy nhược, đầy hơi, nổi mẩn đỏ và khô miệng. Phần lớn các tác dụng phụ trong nghiên cứu lâm sàng là nhẹ, trung bình hay thoáng qua.
• Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác

• Rabeprazol gây ra sự ức chế tiết acid dạ dày lâu dài. Sự tương tác với các hợp chất hấp thụ phụ thuộc vào pH có thể xảy ra. Dùng đồng thời với ketonazol hoăc itraconazol có thể giảm sự hấp thu ketonazol hoặc itraconazol. Vì vậy, nếu dùng kết hợp, phải giám sát để điều chỉnh liều ketonazol hoặc itraconazol.
• Trong các thử nghiệm lâm sàng, thuốc kháng acid được dùng đồng thời với rabeprazol natri và trong nghiên cứu tương tác giữa các thuốc, không có tương tác với các chất kháng acid.
• Dùng đồng thời atazanavir 300mg/ritonavir 100mg cùng với rabeprazol natri liều duy nhất 40mg/ngày hoặc atazanavir 400mg với lansoprazol liều duy nhất 60mg/ngày trên người tình nguyện khỏe mạnh cho thấy giảm nồng độ atazanavir. Sự hấp thu atazanavir phụ thuộc vào pH. Mặc dù chưa được nghiên cứu, người ta cho rằng hiện tượng trên cũng xảy ra với các thuốc ức chế bơm proton khác. Vì vậy không chỉ định sử dụng rabeprazol đồng thời với các thuốc ức chế bơm proton.
• Methotrexate: Báo cáo, nghiên cứu về dược động học đã được công bố, các phân tích hồi cứu cho thấy dùng đồng thời PPIs và methotrexate liều cao có thể làm tăng và kéo dài nồng độ methotrexate huyết thanh và/hoặc làm chuyển hóa hydroxymethotrexate. Tuy nhiên, không có nghiên cứu tương tác thuốc giữa methotrexate và PPIs được tiến hành.

Quên liều và cách xử trí

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.

Quá liều và cách xử trí

• Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu hiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Nơi khô, thoáng, nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh nắng trực tiếp.
• Để xa tầm tay của trẻ em.

Quy cách đóng gói

• Hộp 2 vỉ x 14 viên.

Nhà sản xuất

• KRKA, D.D., Novo Mesto - Slovenia..

Sản phẩm tương tự

• Rabeprazol Azevedos 20mg 

• Rabepagi 20

• Omeprazole EG 20mg

• Savi Esomeprazole 20mg