Dacarbazine Medac - Thuốc trị ung thư da di căn của Cộng hòa Séc

Dacarbazine Medac 200mg là thuốc gì?

• Dacarbazine Medac 200mg là thuốc chuyên dùng điều trị ung thư sắc tố hắc tính và bệnh Hodgkin. Dacarbazine Medac 200mg có xuất xứ tại Cộng hòa Séc. Thông tin chi tiết về biệt dược này sẽ được giới thiệu dưới đây.

Thành phần của Dacarbazine Medac 200mg

• Dacarbazin

Dạng bào chế

• Bột đông khô pha tiêm

Công dụng – Chỉ định của Dacarbazine Medac 200mg

• Dacarbazin được chỉ định dùng đơn độc trong điều trị u melanin (u hắc tố) ác tính di căn, sarcoma, và dùng phối hợp với các thuốc trị ung thư khác trong các carcinoma ruột kết, buồng trứng, vú, phổi, tinh hoàn, một số u đặc ở trẻ em và bệnh Hodgkin.

Chống chỉ định của Dacarbazine Medac 200mg

• Dacarbazin chống chỉ định ở những người bệnh đã có tiền sử quá mẫn cảm với thuốc này.
• Dacarbazin không được dùng cho những người bệnh có thai hoặc sắp có thai, những người mẹ cho con bú, những người đã bị suy tủy nặng.

Liều dùng – Cách dùng của Dacarbazine Medac 200mg

• Cách dùng: Thuốc dùng theo đường tiêm truyền.
• Liều dùng:
  • U melanin ác tính: Liều thường dùng: Tiêm tĩnh mạch 2 – 4,5mg/kg thể trọng/ngày, trong 10 ngày. Có thể nhắc lại cứ 4 tuần 1 đợt. Một cách dùng khác là theo liều 250mg/m2 diện tích cơ thể/ngày, tiêm tĩnh mạch trong 5 ngày, có thể nhắc lại cứ 3 tuần 1 đợt. Liều dùng cho trẻ em: chưa được xác định.
  • Bệnh Hodgkin: Trong điều trị bệnh Hodgkin, dùng kết hợp với các thuốc trị ung thư khác: Tiêm tĩnh mạch với liều 150mg/m2 diện tích cơ thể/ngày, trong 5 ngày, có thể nhắc lại cứ 4 tuần 1 đợt; hoặc tiêm tĩnh mạch 375mg/m2 diện tích cơ thể/ngày, vào ngày thứ nhất khi dùng kết hợp với thuốc khác, cứ 15 ngày nhắc lại 1 lần.

Lưu ý và thận trọng khi sử dụng Dacarbazine Medac 200mg

• Thuốc ra ngoài mạch khi tiêm tĩnh mạch có thể gây tổn thương mô và rất đau. Ðau tại chỗ, cảm giác rát bỏng và kích ứng da ở nơi tiêm có thể dịu đi nếu được chườm nóng tại chỗ.
• Tránh tiếp xúc với da và mắt khi dùng dacarbazin.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú

• Thời kỳ mang thai: Khi dùng cho động vật, thuốc này gây ung thư biểu mô và quái thai, nhưng chưa có thông báo nào mô tả dùng dacarbazin gây ung thư hoặc quái thai trên người. Tiếp xúc nghề nghiệp của phụ nữ đối với tác nhân chống ung thư trong khi mang thai có thể gây nguy hiểm cho thai nhi. Trong khi điều trị và một tháng sau khi kết thúc điều trị nên dùng thuốc tránh thai.
• Thời kỳ cho con bú: Trong thời gian điều trị với thuốc chống ung thư nên ngừng cho con bú.

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Thuốc có thể ảnh hưởng đến thần kinh gây buồn nôn, chóng mặt. Khuyến cáo không dùng cho người lái xe và vận hành máy móc.

Tác dụng phụ của Dacarbazine Medac 200mg

• Suy tủy trước đây được coi là tác dụng phụ nghiêm trọng nhất. Nhưng thực tế suy tủy nghiêm trọng ít gặp ở những liều được khuyến cáo (điều trị 5 ngày với 200 – 300mg/m2/ngày). Suy tủy là tác dụng phụ nặng, đôi khi nguy hiểm đến tính mạng. Vì thế khi điều trị bằng dacarbazin cần liên tục kiểm tra công thức máu. Số lượng bạch cầu xuống thấp nhất thường khoảng 3 tuần sau khi bắt đầu điều trị. Hoại tử gan gây tử vong cùng với tắc nghẽn huyết khối ồ ạt các tĩnh mạch nhỏ và trung bình ở một số người bệnh. Ðây là tác dụng phụ rất nghiêm trọng. Transaminase tăng cao gặp ít nhất khoảng 50% số người bệnh. Nguy cơ độc tính trên gan gây chết người (ước tính khoảng 0,01%) cần được quan tâm đầy đủ khi điều trị. Chán ăn, buồn nôn và nôn là các phản ứng phụ thường gặp nhất, chiếm hơn 90% số người bệnh, thường gặp khi bắt đầu điều trị, nhưng có thể giảm mức độ sau những ngày đầu.
• Thường gặp, ADR > 1/100:
  • Máu: Giảm bạch cầu,giảm tiểu cầu.
  • Tiêu hóa: Chán ăn, buồn nôn, nôn.
  • Tác dụng khác: Ðau sau khi tiêm tĩnh mạch.
• Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100:
  • Toàn thân: Tình trạng giống như cúm (sốt, đau cơ).
  • Da: Ngoại ban, ban đỏ.
  • Cơ: Liệt nhẹ mặt.
  • Tác dụng khác: Rụng tóc.
• Hiếm gặp, ADR < 1/1000:
  • Toàn thân: Phản vệ.
  • Máu: Thiếu máu.
  • Tiêu hóa: ỉa chảy.
  • Da: Nhạy cảm ánh sáng.
  • Gan (nguy kịch): Nhiễm độc gan gây chết người là hậu quả của huyết khối tắc tĩnh mạch gan và hoại tử tế bào gan.

• Nếu người bệnh không ăn không uống quá nhiều trong khoảng 4 – 6 giờ trước khi điều trị, có thể giảm mức độ buồn nôn và nôn. Các thuốc chống nôn cũng có tác dụng tốt nếu được dùng trước khi tiêm dacarbazin. Tình trạng giống cúm thường xảy ra 1 tuần sau liều đơn dacarbazin, thường kéo dài 1 – 3 tuần và có thể trở lại sau lần điều trị tiếp bằng dacarbazin.

Tương tác thuốc

• Các chất gây cảm ứng enzym gan như barbiturat, rifampicin, phenytoin có thể thúc đẩy sự hoạt hóa dacarbazin thành aminoimidazol-carboxamid. Dacarbazin ức chế xanthin oxidase và có khả năng hoạt hóa các thuốc như mercaptopurin, azathioprin, allopurinol. Những người bệnh dùng dacarbazin không nên tiêm chủng với các vaccin sống:
• Dacarbazin có thể gây hại cho sự đáp ứng miễn dịch đối với vaccin và tăng các tác dụng không mong muốn của vaccin.
• Tương kỵ:Dacarbazin tương kỵ với hydrocortison natri sucinat nhưng không tương kỵ với hydrocortison natri phosphat; thu ốc còn tương kỵ với heparin tuy rằng chỉ với dung dịch dacarbazin đậm đặc (25mg/ml). Ðể tránh đau khi tiêm truyền tĩnh mạch, dung dịch cần được pha loãng với dung dịch glucose 5% hoặc dung dịch natri clorid 0,9% và truyền trong 15 – 30 phút.

Quên liều thuốc và cách xử trí

• Hiện chưa có báo cáo.

Quá liều và cách xử trí

• Các biến chứng có thể dự đoán được nếu dùng quá liều dacarbazin là ức chế tủy xương nặng, thậm chí là loạn sản tủy sau 2 tuần dùng thuốc. Thời gian xẩy ra biến chứng giảm bạch cầu và tiểu cầu đến mức thấp nhất là 4 tuần. Không có thuốc giải độc đặc hiệu cho dacarbazin, do đó cần hết sức cẩn trọng khi dùng thuốc, tránh quá liều.

Quy cách đóng gói

• Hộp 10 lọ

Bảo quản

• Bảo quản thuốc chưa pha ở nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh sáng.
• Dung dịch hoàn nguyên nên để ở nhiệt độ từ 2-8 độ C, nên sử dụng ngay sau khi hoàn nguyên.

Hạn sử dụng

• 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nhà sản xuất Dacarbazine Medac 200mg

• Oncomed Manufacturing a.s.

Sản phẩm tương tự

• Endoxan 50mg
• Kupunistin 10mg
• Vincristin 1mg