Cytomib Venus - Thuốc tiêm điều trị ung thư và đa u tuỷ xương

Cytomib là sản phẩm gì?

• Cytomib là thuốc được bào chế dạng bột pha dung dịch tiêm, có công dụng trong điều trị các trường hợp ung thư và bệnh đa u tuỷ xương. Thuốc được nghiên cứu và sản xuất bởi công ty Venus Remedies - Ấn Độ. Cytomib được Cục Quản lý dược Bộ Y tế cấp phép lưu hành trên thị trường Việt Nam với số đăng ký VN-22883-21.

Thành phần của Cytomib

• Bortezomib: 3,5mg

Dạng bào chế

• Bột đông khô pha tiêm.

Đa u tuỷ xương bệnh gì?

• Đa u tuỷ xương là một bệnh tăng sinh có tính chất ác tính của tương bào ở tủy xương và một số cơ quan khác. Bệnh đa u tủy xương là bệnh lý tăng sinh tương bào dẫn đến: tăng các globulin miễn dịch trong máu, tạo thành nhiều ổ tiêu xương dẫn đến gãy xương bệnh lý, rối loạn chức năng nhiều cơ quan: suy thận, thiếu máu, giảm tiểu cầu, bạch cầu, tăng canxi máu, các triệu chứng thần kinh, nhiễm trùng bội nhiễm...

Công dụng - Chỉ định của Cytomib

• Điều trị đa u tủy đang tiến triển đã được điều trị ít nhất 1 lần hoặc không thích hợp để ghép tế bào gốc tạo máu.
• Điều trị u lympho tế bào vỏ chưa được điều trị trước đó, nhưng không thích hợp để cấy ghép tế bào gốc tạo máu.

Đối tượng sử dụng Cytomib

• Người bệnh nhận được sự chỉ định của bác sĩ.

Cách dùng – liều dùng của Cytomib

• Cách dùng:
  • Thuốc dùng đường tiêm.
• Liều dùng:
  • Liều dùng để điều trị cho người bệnh đa u tủy tiến triển (bệnh nhân đã được điều trị ít nhất một lần trước đó): Liều khuyến cáo là 1,3 mg/m2 diện tích bề mặt cơ thể hai lần mỗi tuần trong vòng hai tuần vào các ngày 1, 4, 8 và 11, trong một chu kỳ điều trị 21 ngày. Khoảng thời gian 3 tuần này được coi như là một chu kỳ điều trị. Các liều thuốc liên tiếp cách nhau ít nhất 72 giờ.
  • Liều dùng cho bệnh nhân đa u tủy mà chưa được điều trị trước đây hoặc không đủ điều kiện để ghép tế bào gốc tạo máu: Khoảng thời gian 6 tuần được coi như là một chu kỳ điều trị. Trong chu kỳ 1-4, Cytomib được dùng hai lần mỗi tuần vào các ngày 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 và 32. Trong chu kỳ 5-9, thuốc được dùng một lần mỗi tuần vào các ngày 1, 8, 22 và 29. Các liều thuốc liên tiếp cách nhau ít nhất 72 giờ.
  • Liều dùng cho người bệnh đa u tủy chưa được điều trị trước đó, đủ điều kiện để ghép tế bào gốc tạo máu (điều trị tấn công): Liều khuyến cáo là 1,3 mg/m2 diện tích bề mặt cơ thể hai lần mỗi tuần trong hai tuần vào các ngày 1, 4, 8 và 11, trong một chu kỳ điều trị 21 ngày. Các liều thuốc liên tiếp cũng cần cách nhau ít nhất 72 giờ.
  • Liều dùng cho những bệnh nhân đang bị u lympho tế bào vỏ chưa được điều trị trước đó: Liều khuyến cáo là 1,3 mg/m2 diện tích bề mặt cơ thể hai lần mỗi tuần trong hai tuần vào các ngày 1, 4, 8 và 11, sau đó là thời gian nghỉ 10 ngày vào các ngày 12-21. Khoảng thời gian 3 tuần này được coi là một chu kỳ điều trị. Các liều thuốc liên tiếp cũng cần cách nhau ít nhất 72 giờ.

Chống chỉ định của Cytomib

• Quá mẫn với hoạt chất hay với boron hoặc với bất kỳ tá dược nào có trong thuốc
• Bệnh lý ở phổi và màng ngoài tim thâm nhiễm lan tỏa cấp tính.
• Dùng thuốc này để tiêm trong da.

Lưu ý khi sử dụng Cytomib

• Khi dùng thuốc bạn cần theo dõi chặt các triệu chứng như tê, đau hoặc cảm giác bỏng rát ở bàn chân hoặc bàn tay hay các dấu hiệu của bệnh thần kinh ngoại vi.
• Thận trọng sử dụng bortezomib ở những bệnh nhân có tiền sử bị ngất, bệnh nhân đang dùng thuốc hạ huyết áp và bệnh nhân bị mất nước có thể gây tăng nguy cơ hạ huyết áp.
• Thận trọng hội chứng suy hô hấp cấp tính (ARDS) và bệnh phổi thâm nhiễm lan tỏa cấp tính chưa rõ nguyên nhân cũng đã xảy ra ở những bệnh nhân dùng bortezomib. Cho nên, cần theo dõi những dấu hiệu bất thường ở đường hô hấp.

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Thuốc không nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai, và ngừng sử dụng thuốc nếu cần cho con bú.

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Bortezomib có thể gây ảnh hưởng ở mức độ vừa phải đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc. Một số tác dụng phụ của bortezomib gây mệt mỏi, chóng mặt, ngất và hạ huyết áp tư thế hoặc nhìn mờ. Do đó, bệnh nhân cần phải thận trọng khi lái xe hoặc sử dụng máy móc nếu gặp các triệu chứng này.

Tác dụng phụ của Cytomib

• Ít gặp: Nhiễm trùng, nhiễm trùng huyết, viêm phế quản phổi, viêm não màng não, viêm mô tế bào; rối loạn đông máu, nổi hạch, thiếu máu tán huyết; phù mạch, quá mẫn; hội chứng Cushing, cường chức năng tuyến giáp; hội chứng ly giải khối u; hạ phospho huyết, tăng kali huyết, tăng canxi huyết, tăng natri huyết, acid uric bất thường, nguy cơ bệnh đái tháo đường, giữ nước, rối loạn tâm thần, ảo giác, lú lẫn, bồn chồn.
• Hiếm gặp: viêm cơ ức đòn chũm, hội chứng mệt mỏi sau nhiễm vi rút; ung thư tế bào ác tính, bệnh bạch cầu đa nhân, ung thư biểu mô tế bào thận; đông máu nội mạch lan tỏa, tăng tiểu cầu, ban xuất huyết giảm tiểu cầu, xuất huyết tạng, thâm nhiễm tế bào bạch huyết; sốc phản vệ; suy giáp; tăng magnesi huyết, nhiễm toan, mất cân bằng điện giải, giảm hay tăng clo huyết, giảm tổng thể tích máu, tăng phospho huyết, rối loạn chuyển hóa, thiếu vitamin B phức hợp, thiếu vitamin B12, bệnh gút, tăng cảm giác thèm ăn; ý tưởng tự sát, mê sảng, giảm ham muốn tình dục.

Tương tác

• Các chất ức chế CYP3A4 mạnh (ví dụ như thuốc ketoconazole, ritonavir) làm tăng nồng độ của bortezomib, do đó làm tăng hiệu quả bortezomib.
• Các chất cảm ứng CYP3A4 mạnh (Rifampicin, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital) làm giảm nồng độ của bortezomib, do đó hiệu quả của bortezomib có thể bị giảm.
• Bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc tiểu đường được điều trị bằng thuốc Cytomib cần theo dõi chặt chẽ mức đường huyết và điều chỉnh liều lượng thuốc tiểu đường khi cần.
• Tương tác với thực phẩm: Thận trọng với các sản phẩm từ bưởi chùm. Bưởi chùm có tác dụng ức chế chuyển hóa CYP3A4, có thể làm tăng nồng độ bortezomib trong huyết thanh. Hạn chế thức ăn và thực phẩm bổ sung có nhiều flavonoid, vì có thể cản trở hoạt động điều trị của thuốc này. Thực phẩm giàu flavonoid bao gồm rau xanh, trái cây và trà xanh.
• Hạn chế thực phẩm và chất bổ sung có nhiều vitamin C: Vì khi dùng nhiều Vitamin C có thể cản trở hoạt động điều trị của thuốc Cytomib.

Bảo quản

• Bảo quản thuốc nơi khô ráo thoáng mát, tránh ánh nắng mặt trời.

Hạn sử dụng

• 36 tháng

Quy cách đóng gói 

• Hộp 1 lọ.

Nhà sản xuất

• Venus Remedies – Ấn Độ.

Sản phẩm có công dụng tương tự

• Selinex 20mg 
• Grendomide-25 
• Darzalex 20ml Janssen-Cilag

Nguồn: https://dichvucong.dav.gov.vn/