Bộ kít test nhanh EDiagnosis - Covid-19 Antigen Rapid Test Kit

EDiagnosis - Covid-19 Antigen Rapid Test Kit là sản phẩm gì?

• EDiagnosis - Covid-19 Antigen Rapid Test Kit là bộ test nhanh covid-19 bằng nước bọt được sản xuất theo công nghệ của Đức. Bộ kit test nhanh EDiagnosis cho ra kết quả xét nghiệm nhanh chóng chỉ sau 15 phút, có độ chính xác cao và đã được cấp phép sử dụng toàn quốc.

Cấu tạo của bộ test EDiagnosis - Covid-19 Antigen Rapid Test Kit

• Thành phần của của bộ test EDiagnosis - Covid-19 Antigen Rapid Test Kit sẽ bao gồm:
  • Mẫu vật:
    • Ống thu nước bọt.
    • Túi đựng nước bọt.
  • Thành phần chính:
    • Khay thử: 5 khay.
    • Trích xuất R1: 5 ống x 0.28ml.
    • Bộ thu nước bọt  (Ống lấy nước bọt /Túi lấy nước bọt): 5 bộ.
    • Ống chiết: 20 ống.
    • Giá đỡ ống: 1 cái.
    • Ống nhỏ giọt nước bọt: 5 ống.
  • Hướng dẫn sử dụng: 1 tờ.

Ứng dụng của bộ test EDiagnosis - Covid-19 Antigen Rapid Test Kit

• Xét nghiệm nhanh kháng COVID-19 từ mẫu nước bọt.

Nguyên lý hoạt động của EDiagnosis - Covid-19 Antigen Rapid Test Kit

• EDiagnosis - Covid-19 Antigen Rapid Test Kit dựa trên xét nghiệm sắc ký miễn dịch để phát hiện virus. Mẫu bệnh phẩm sẽ được nhỏ vào giếng mẫu trên khay thử, mẫu thử sẽ di chuyển về phía trước dọc theo khay thử. Nếu có kháng nguyên SARS-CoV-2, thì kháng nguyên này sẽ liên kết với kháng thể đơn dòng được đánh dấu bằng keo vàng. Phức hợp miễn dịch này di chuyển tới vùng vạch thử và bị kháng thể đơn dòng coronavirus trong vạch T phát hiện. Do đó dẫn đến sự hình thành màu tại vạch thử. Phức hợp dạng keo vàng tiếp tục di chuyển đến vạch chứng để cho biết phản ứng đã hoàn thành. Nếu xuất hiện thêm 1 vạch đỏ thì kết quả là dương tính. Nếu không hiển thị thêm vạch đỏ nào thì kết quả là âm tính.

Ưu điểm của bộ test EDiagnosis - Covid-19 Antigen Rapid Test Kit

• Xét nghiệm một bước, Cho kết quả nhanh trong vòng 15 phút.
• Độ đặc hiệu: 99,06%.
• Độ chính xác: 98,38%.
• Độ nhạy: 96,09%.
• Kit Test nước bọt Covid EDiagnosis đã được nhận chứng nhận CE (chứng nhận đã tuân thủ đúng luật pháp của liên minh châu Âu EU).
• Dễ dàng sử dụng, bạn tự test tại nhà vẫn cho kết quả chính xác.
• Sử dụng mẫu nước bọt để kiểm tra tình trạng nhiễm Covid, nhanh chóng và dễ dàng thực hiện hơn các cách xét nghiệm cũ.
• Cho kết quả nhanh chóng và chính xác chỉ sau 10-15 phút lấy mẫu.
• Sử dụng mẫu nước bọt để test, không gây cộm, cấn, không khó chịu, đau rát như test bằng que gòn.
• Cực kì êm dịu, không gây kích ứng nên rất phù hợp sử dụng cho trẻ em và người già.
• Nguyên tắc: phát hiện định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 qua mẫu nước bọt hoặc mẫu dịch tỵ hầu dựa trên N protein (Nucleocapsid Protein).
• Có khả năng xác định nhiễm trùng cấp tính hoặc sớm.
• Không cần sử dụng dụng cụ chuyên dụng, chỉ cần một vài bước hơn để có kết quả.

Hướng dẫn sử dụng bộ test EDiagnosis - Covid-19 Antigen Rapid Test Kit

• Chuẩn bị mẫu xét nghiệm: Chuẩn bị mẫu xét nghiệm, cụ thể là nước bọt từ phía sau cổ họng. Lưu ý khi lấy mẫu nước bọt:
  • Không uống hoặc ăn ít nhất 1 giờ trước khi làm xét nghiệm, thả lỏng vùng má và xoa nhẹ nhàng trong 15-30 giấy với ngón tay trước khi lấy mẫu. Để thu thập nước bọt, hãy lắp bộ thu nước bọt hoặc mở túi thu nước bọt, và lấy mẫu nước bọt theo quy trình sau:
  • Đưa ống lấy nước bọt hoặc túi lấy nước bọt lại gần môi, khạc nhẹ trong 3 lần, để nước bọt chảy vào dấy của ống thu hoặc túi thu.
• Quy trình xét nghiệm (test nhanh) bằng EDiagnosis - Covid-19 Antigen Rapid Test Kit:

• Đọc kết quả xét nghiệm:
  • Kết quả dương tính: Cả hai vạch C và T cùng hiển thị màu đỏ. Virus kháng nguyên Corona đã được phát hiện và cho kết quả dương tính. Lúc này cần tự cách ly bản thân với người khách và liên hệ với cơ sở y tế để được hướng dẫn, sau đó tiến hành xét nghiệm lại bằng xét nghiệm khẳng định realtime RT-PCR.
  • Kết quả âm tính: Nếu chỉ một trong hai vạch C hoặc T xuất hiện.
  • Kết quả không hợp lệ: không có vạch đỏ nào xuất hiện hoặc chỉ có vạch thử (T-line) và không có vạch chứng (C-line). Khi đó, hãy sử dụng khay thử khác để xét nghiệm lại.
  • Lưu ý:
    • Sự hiện diện của bất kỳ dòng nào cho dù kết quả mờ nhạt đến đâu cũng được coi là dương tính.
    • Kết quả dương tính nên được xem xét kết hợp với tiền sử lâm sàng và các dữ liệu khác có sẵn.

Giới hạn của bộ xét nghiệm EDiagnosis - Covid-19 Antigen Rapid Test Kit

• Xét nghiệm chỉ dùng để phát hiện định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu nước bọt.

Lưu ý và cảnh báo khi sử dụng bộ test EDiagnosis - Covid-19 Antigen Rapid Test Kit

• Test nhanh Covid-19 có tính đảm bảo nhưng không phải là khẳng định cuối cùng. Sau khi báo cho bác sĩ và cơ quan y tế, bạn sẽ được tiến hành xét nghiệm khẳng định lại.
• Không sử dụng lại bộ thử nghiệm.
• Không sử dụng bộ thử nếu túi bị hỏng hoặc con dấu bị hỏng.
• Không sử dụng ống đệm chiết của lô khác.
• Không hút thuốc, uống hoặc ăn trong khi xử lý bệnh phẩm.
• Mang thiết bị bảo vệ cá nhân, chẳng hạn như găng tay và áo khoác phòng thí nghiệm khi xử lý thuốc thử trong kit. Rửa tay kỹ sau khi làm xong các xét nghiệm.
• Dọn dẹp kỹ lưỡng các chất tràn bằng chất khử trùng thích hợp.
• Xử lý tất cả các bệnh phẩm như thể chúng chứa tác nhân lây nhiễm.
• Tuân thủ các biện pháp phòng ngừa đã thiết lập đối với các nguy cơ vi sinh trong suốt quá trình thử nghiệm.
• Vứt bỏ tất cả các mẫu vật và vật liệu được sử dụng để thực hiện thử nghiệm như chất thải nguy hiểm sinh học. Chất thải hóa học và chất thải nguy hiểm sinh học trong phòng thí nghiệm phải được xử lý và loại bỏ theo tất cả các quy định của địa phương, tiểu bang và quốc gia.
• Chất hút ẩm trong túi giấy bạc là để hút ẩm và giữ độ ẩm không ảnh hưởng đến sản phẩm. Nếu độ ẩm chỉ ra các hạt hút ẩm chuyển từ màu vàng sang màu xanh lá cây, thiết bị thử nghiệm trong túi nên được loại bỏ.
• Hình ảnh sản phẩm chỉ có tính chất minh họa, chi tiết sản phẩm, màu sắc có thể thay đổi tùy theo sản phẩm thực tế.

Bảo quản

• Bảo quản ở 2-3 độ C (tức là từ 36-86 độ F).
• Nếu khay thử và dung dịch đệm chiết được bảo quản lạnh, cần đưa về nhiệt độ phòng trong 30 phút trước khi làm xét nghiệm.
• Không mở túi đựng khay thử cho tới khi sẵn sàng sử dụng. Sau khi mở túi phải sử dụng khay thử ngay lập tức.
• Tránh ánh nắng trực tiếp.

Hạn sử dụng

• 24 tháng.

Quy cách đóng gói

• Hộp 20 test.

Nhà sản xuất

• Easy Diagnosis.

Sản phẩm tương tự

• Arista Covid-19 Antigen Rapid Test
• Bộ test Sars-CoV-2 Biocredit Covid-19 Ag
• Humasis Covid-19 Ag Test