Aviranz tablets 600mg Ranbaxy - Thuốc điều trị suy giảm miễn dịch

Aviranz Tablets 600mg là thuốc gì?

• Aviranz Tablets 600mg là thuốc được chỉ định điều trị nhiễm virus gây chứng suy giảm hệ miễn dịch ở người. Aviranz Tablets 600mg được nghiên cứu và sản xuất bởi Ranbaxy Laboratories Limited.

Thành phần của Aviranz Tablets 600mg

• Thành phần chính: Efavirenz 600 mg.
• Tá dược khác: Microcrystalline Cellulose, Croscarmellose Natri (hoặc Croscarmellose Sodium), Hydroxypropyl Cellulose-L, Natri Lauryl Sulphate (hoặc Sodium Lauryl Sulphate), Lactose Monohydrate, Magnesium Stearate và Màu vàng Opadry 03B52874.

Dạng bào chế

• Viên nén bao phim.

Công dụng – Chỉ định của Aviranz Tablets 600mg

• Efavirenz khi phối hợp với các thuốc kháng Retrovirus khác được chỉ định điều trị nhiễm Virus tuýp 1 gây suy giảm miễn dịch ở người (HIV-1). Chỉ định này dựa vào hai thử nghiệm lâm sàng trong thời gian ít nhất một năm đã chứng minh sự ức chế lâu dài HIV RNA.

Chống chỉ định của Aviranz Tablets 600mg

• Chống chỉ định sử dụng Efavirenz ở bệnh nhân trước đây quá mẫn đáng kể trên lâm sàng với bất cứ thành phần nào trong thuốc.
• Đối với một số thuốc, sự cạnh tranh trên CYP3A4 bởi Efavirenz có thể dẫn đến ức chế sự chuyển hóa của chúng và gây phản ứng phụ nặng và đe dọa tính mạng.

Liều dùng – Cách dùng của Aviranz Tablets 600mg

• Cách dùng:
• Liều dùng:
  • Trị liệu chỉ nên được bắt đầu sử dụng khi được chuyên gia có kinh nghiệm trong kiểm soát nhiễm HIV.
  • Thuốc Aviranz Tablets 600 mg không có tất cả ở các phác đồ được phê duyệt. Các dạng bào chế và hàm lượng khác của efavirenz nên được sử dụng trong các trường hợp này.
  • Đối với người trưởng thành:
    • Liều lượng khuyến cáo của Efavirenz là 600 mg, dùng đường uống, ngày 1 lần, phối hợp với các thuốc ức chế Protease và với các thuốc ức chế men phiên mã ngược thuộc đồng đẳng Nucleoside. Chỉ khuyến cáo sử dụng Aviranz Tablets 600 mg khi đói, thích hợp nhất là trước khi ngủ.
  • Đối với bệnh nhi:
    • Khuyến cáo sử dụng Aviranz Tablets 600 mg khi đói, tốt nhất là trước khi ngủ. Bảng bên dưới mô tả liều dùng khuyến cáo của Efavirenz cho bệnh nhi từ 3 tuổi trở lên và cân nặng giữa 10 và 40 kg. Liều lượng khuyến cáo của Efavirenz cho bệnh nhi trên 40 kg là 600 mg ngày 1 lần

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú

• Không không sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú.

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Không sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc.

Tác dụng phụ của Aviranz Tablets 600mg

• Thuốc Aviranz Tablets 600 mg  có thể gây ra các tác dụng không mong muốn như:
  • Các triệu chứng về tâm thần:
    • Các tác dụng phụ nặng trên tâm thần đã được báo cáo ở các bệnh nhân được điều trị với Efavirenz. Trong các thử nghiệm có đối chứng, các triệu chứng tâm thần được quan sát ở tần suất >2% trong số các bệnh nhân được điều trị lần lượt với Efavirenz hoặc phác đồ đối chứng, là trầm cảm (19%, 16%), lo âu (13%, 9%), và bồn chồn (7%, 2%).
  • Các triệu chứng trên hệ thần kinh:
    • Đối với 1008 bệnh nhân được báo cáo điều trị với phác đồ có chứa Efavirenz và 635 bệnh nhân được báo cáo điều trị với một phác đồ đối chứng trong các thử nghiệm có đối chứng, tần suất các triệu chứng với mức độ trầm trọng khác nhau. Ngừng điều trị đối với một hoặc nhiều các triệu chứng trên thần kinh sau đây: choáng váng, mất ngủ, mắt tập trung, buồn ngủ, giấc mơ bất thường, kích động nhẹ, lú lẫn, kích động, chứng quên, chứng ảo giác, thờ ơ, suy nghĩ bất thường và mất nhân cách.
  • Ban đỏ:
    • Trong các thử nghiệm có đối chứng ở 1008 người trưởng thành và 57 bệnh nhi được điều trị với phác đồ chứa Efavirenz và 635 bệnh nhân được điều trị trong nhóm chứng, tần suất của ban đỏ theo cấp độ NCI và tỉ lệ ngừng tham gia nghiên cứu trong các nghiên cứu lâm sàng được cung cấp trong bảng bên dưới.

Tương tác thuốc

• Hiện chưa có báo cáo.

Quên liều thuốc và cách xử trí

• Hiện chưa có báo cáo.

Quá liều và cách xử trí

• Một số bệnh nhân tình cờ dùng 600 mg, ngày 2 lần đã được báo cáo tăng các triệu chứng trên hệ thần kinh. Một bệnh nhân bị co cơ không chủ động. Điều trị quá liều Efavirenz nên thực hiện các biện pháp hỗ trợ toàn thân, gồm theo dõi dấu hiệu sinh tồn và quan sát tình trạng lâm sàng của bệnh nhân. Dùng than hoạt có thể giúp loại bỏ phần thuốc không hấp thụ. Không có chất giải độc chuyên biệt khi quá liều Efavirenz. Vì Efavirenz gắn kết cao với Protein, thẩm phân dường như không loại bỏ đáng kế thuốc ra khỏi máu.

Quy cách đóng gói

• Hộp 1 chai 30 viên.

Bảo quản

• Thuốc Aviranz Tablets 600 mg cần được bảo quản ở bao bì gốc và nhiệt độ không quá 30ºC.       

Hạn sử dụng

• 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nhà sản xuất Aviranz Tablets 600mg

• Ranbaxy Laboratories Limited.

Sản phẩm tương tự

• Cyclolife200mg
• Fapinvir 500mg
• Bondaxil 200mg